Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iven Pharmatech Engineering je mednarodno profesionalno inženirsko podjetje, ki zagotavlja rešitve zdravstvene industrije. Ponujamo integrirano inženirsko rešitev za svetovno farmacevtsko tovarno in medicinsko tovarno v skladu z EU GMP / ZDA FDA CGMP, ki GMP, načelo GMP PIC / S GMP itd. Z desetletji izkušenj v farmacevtski in medicinski industriji, ki posvetimo, da bodo v celoti, ki so nastopili v celoti, v celoti kakovostne storitve, ki so v celoti, kot celotne storitve, ki so v celoti, in celotnemu projektu, ki so v celoti, in celotnemu projektu, ki so v celoti, in celotnemu projektu, ki so v celoti, in celotnemu projektu, ki so v celoti, in celotnemu projektu, ki so v celoti, in celotnemu projektu, ki so v celoti, in celotnemu projektu, ki so v celoti, in celotnemu projektu.
Kdo smo？
Iven, ustanovljen leta 2005 in globoko oran na področju farmacevtske in medicinske industrije, smo vzpostavili štiri obrat, ki izdelujejo farmacevtske stroje za polnjenje in pakiranje, sistem za čiščenje farmacevtskih voda, inteligentni prenos in logistični sistem. Zagotovili smo na tisoče opreme za farmacevtsko in medicinsko proizvodnjo ter projekti na ključ, na stotine kupcev iz več kot 50 držav, pomagali našim strankam, da izboljšajo svoje farmacevtske in medicinske sposobnosti, pridobijo tržni delež in dobro ime na svojem trgu.
Kaj počnemo？
Na podlagi posameznih zahtev strank iz različnih držav prilagodimo integrirano inženirsko rešitev za kemično injekcijsko farmacijo, trdno zdravilo, biološko farmacijo, medicinsko potrozno tovarno in celovito rastlino. Naša integrirana inženirska rešitev zajema čisto sobo, čiste pripomočke, sistem za čiščenje farmacevtske vode, proizvodni sistem, farmacevtski avtomatizaciji, embalažni sistem, inteligentni logistični sistem, sistem za nadzor kakovosti, centralni laboratorij in tako naprej. Glede na prilagojene zahteve kupcev lahko Iven zagotovi profesionalno storitev, kot je spodaj:
*Svetovanje o izvedljivosti projekta
*Projektni inženirski dizajn
*Izbira in prilagoditev modela opreme
*Namestitev in zagon
*Validacija opreme in postopka
*Svetovanje o nadzoru kakovosti
*Prenos proizvodne tehnologije
*Trda in mehka dokumentacija
*Usposabljanje za osebje
*Služba za celotno življenjsko dobo
*Produkcijsko skrbništvo
*Nadgradnja storitev in tako naprej.
Zakaj smo？
Ustvari vrednost za strankeje pomen obstoja Ivena, je tudi akcijski vodnik za vse naše člane Ivena. Naše podjetje je mednarodne stranke služilo že več kot 16 let, lahko zelo dobro razumemo individualne zahteve naših mednarodnih strank in vedno zagotavljamo visoko kakovostno opremo in projekt za stranke z razumno ceno.
Naši tehnični strokovnjaki imajo desetletja izkušenj na področju farmacevtske in medicinske industrije, ki poznajo večino mednarodnih zahtev GMP, kot je EU GMP / ZDA FDA CGMP, WHMP, PIC / S GMP Princip Etc.
Naša inženirska ekipa je pridna in visoko učinkovita, ima bogate izkušnje za različne vrste farmacevtskih projektov, konstruiramo visokokakovosten projekt ne samo, da upoštevamo trenutne zahteve kupca, ampak tudi upoštevamo prihodnje vsakodnevno varčevanje stroškov in vzdrževanje kupca, celo prihodnjo širitev.
Naša prodajna skupina je dobro izobražena, ki ima mednarodno vizijo in s tem povezano farmacevtsko profesionalno znanje, strankam zagotavlja prijazno in učinkovito storitev od predprodajne faze do faze po prodaji z močnim občutkom odgovornosti in poslanstva.
Inženirski primer
Ali imate naslednje težave？
• Poudarki oblikovalskega predloga niso vidni, postavitev je nerazumna.
• Poglobljena zasnova ni standardizirana, izvedba je težka.
• Napredek oblikovalskega programa je izven nadzora, načrt gradnje je neskončen.
• Kakovost opreme ni mogoče poznati, dokler ne deluje.
• Težko je oceniti stroške, dokler ne izgubijo denarja.
• Veliko časa zapravite veliko časa za obisk dobaviteljev, sporočanje oblikovalskega predloga in upravljanje gradnje, primerjajte drug za drugim.
Iven ponuja integrirano inženirsko rešitev za svetovno farmacevtsko in medicinsko tovarno, ki vključujejo čisto sobo, samodejno nadzor in sistem za spremljanje, sistem za zdravljenje farmacevtske vode, sistem za pripravo in prenos rešitev in prenos, sistem za polnjenje in pakiranje, avtomatski logistični sistem, sistem nadzora kakovosti in centralne laboratorij itd. Pohvaljuje inženirske regulacijske zahteve, ki jih posameznim zahtevam, in sicer po potrebi, ki jih posameznika, ki jih posameznika po meri pripravijo, in si posameznim povpraševanjem po posameznikih, ki jih potrebujejo posameznike, ki jih posameznika, ki jih potrebujejo posameznika, in posameznika, ki jih posameznika, ki jih potrebujejo posameznika, in nujno pomagalo, da se posameznim potrebam po posameznih potrebah po posameznih potrebah po posameznih ljudeh pomeri Ugled in status v vložitvi farmacevtske industrije doma.
Naša tovarna
Farmacevtski stroji：
Naša sposobnost raziskav in razvoja farmacevtskih strojev za izdelke IV Solution Series je na popolnoma vodilni ravni na domači in napredni ravni na mednarodni ravni. Zaprosila je za več kot 60 tehničnih patentov, lahko zagotovi celotno odobritev dokumentov za odobritev kupcev in certifikat GMP. Naše podjetje je do konca leta 2014 prodalo na stotine proizvodne linije Soft Bag IV, kar predstavlja 50% tržnega deleža; Proizvodnja raztopine steklenic IV je več kot 70 -odstotni tržni delež na Kitajskem. Proizvodnja raztopine plastične steklenice IV je bila prodana tudi v Srednjo Azijo in jugovzhodno Azijo itd. Pridobi pa soglasne pohvale vseh strank. Naše podjetje je vzpostavilo dobro poslovno sodelovanje z več kot 300 proizvajalci rešitev IV na Kitajskem in si pridobilo dober ugled v Uzbekistanu, Pakistanu, Negeriji in 30 drugih državah. Postala smo prednostna kitajska blagovna znamka, ko kupujejo proizvajalci rešitev za svetovno IV. Naša tovarna farmacevtskih strojev je eden ključnih članov Kitajskega združenja za farmacevtsko opremo, Nacionalnega tehničnega odbora za standardizacijo farmacevtske opreme in vodilni proizvajalec farmacevtskih proizvodnih strojev na Kitajskem. Strogo nadzorujemo kakovost strojev, ki temelji na ISO9001: 2008, sledimo CGMP, evropski GMP, ameriški FDA GMP in WHO GMP standarde itd.
We have developed series of equipments to meet the customized requirement, such as Non-PVC Soft Bag/ PP bottle/ Glass bottle IV solution production line, automatic ampoule/vial washing- filling-sealing production line, oral liquid washing-drying–filling-sealing production line, dialysis solution filling-sealing production line, prefilled syringe filling-sealing production line etc.
Oprema za čiščenje vode：
Je visokotehnološka korporacija, specializirana za raziskave in razvoj ter proizvodnjo RO enote za prečiščeno vodo, več učinkoviti vodni distilarni sistem za vodo za vbrizgavanje, prečiščeni generator pare, sisteme za pripravo raztopin, vse vrste voda in rezervoar za shranjevanje raztopin ter distribucijske sisteme.
Nudimo visoko kakovostno zasnovo in proizvodnjo opreme v skladu z GMP, USP, FDA GMP, EU GMP itd.
Avtomobilski pakiran in skladiščni sistem in objekti：
Kot vodilna proizvodnja za logistični in samodejni inteligentni skladiščni sistem integracije se osredotočamo na raziskave in razvoj samodejnega pakiranja in skladiščnih sistemov, oblikovanje, proizvodnjo, inženirstvo in usposabljanje.
Strankam zagotovite celoten sistem integracije od samodejnega pakiranja do skladišča WMS & WCS Engineering z visoko kakovostno in odlično storitev, kot so stroj za pakiranje robotskih kartonov, popolnoma avtomatski stroj za razkrivanje kartonov, samodejni logistični sistem in samodejni tridimenzionalni sistem skladišča itd.
Z najugodnejšimi stroškovno učinkovitimi rešitvami se naši projekti in izdelki pogosto uporabljajo v farmacevtskih, prehranskih, elektronskih industriji in logistični industriji itd.
VAKUUM BRVO ZAKLJUČITEV MACHINE STROJSKE：
Osredotočili smo se na visoko kakovostno, učinkovito, praktično in stabilno opremo za proizvodnjo cevi in ustreznega samodejnega sistema. V zadnjih 20 letih smo sprejeli najnaprednejšo tehnologijo za proizvodnjo cevi za vakuumsko krvi in razvili več generacij proizvodnih linij vakuumske krvi, ki je spodbujala industrijo proizvodnje vakuumske krvi na visoko raven po vsem svetu.
Zelo se trudimo o kakovosti in tehničnih inovacijah izdelka, dosegli smo več kot 20 patentov za opremo za proizvodnjo cevi za zbiranje krvi. Neprestano izboljšujemo tehnično raven opreme in postanemo vodilni in ustvarjalec industrije proizvodne opreme za proizvodnjo cevi China Blood.
Oversea Projects
Do zdaj smo že na stotine farmacevtske opreme in medicinske opreme že zagotovili več kot 40 državah. Medtem smo pomagali našim strankam pri gradnji farmacevtskega in medicinskega obrata s projekti na ključ v Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajski, Savdski, Iraku, Nigeriji, Ugani itd. Vsi ti projekti so osvojili naše stranke in njihove vladne visoke komentarje.
Srednja Azija
V petih srednjeazijskih državah je večina farmacevtskih izdelkov uvožena iz tujih držav, ne omenjajo infuzije infuzije. Po nekaj letih trdega dela smo jim že pomagali, da se med seboj umaknejo iz težav. V Kazahstanu smo zgradili veliko integracijsko farmacevtsko tovarno, ki vključuje dve proizvodni liniji mehke vrečke IV in štiri linije za vbrizgavanje ampul.
V Uzbekistanu smo zgradili PP steklenico IV-Solution Pharmaceutical Factory, ki lahko letno proizvede 18 milijonov steklenic. Tovarna jim ne prinaša le veliko gospodarske koristi, ampak tudi lokalnim ljudem prinaša oprijemljive koristi pri farmacevtskem zdravljenju.
Afrika
Afrika z velikim prebivalstvom, v kateri farmacevtska industrija ostaja šibka, potrebuje več skrbi. Trenutno v Nigeriji gradimo mehko vrečko IV-Solution Farmacevtska tovarna, ki lahko proizvede 20 milijonov mehke vrečke na leto. Še naprej bi gradili bolj visoke farmacevtske tovarne v Afriki in želimo si, da bi lokalni prebivalci v Afriki z uporabo varnih farmacevtskih izdelkov proizvodnje doma dobili oprijemljivo korist.
Bližnji vzhod
Na Bližnjem vzhodu je farmacevtska industrija ravno na začetni fazi, vendar se nanašajo na ameriško FDA z najnaprednejšo idejo in najvišjim standardom za nadzor kakovosti njihovih zdravil in farmacevtskih tovarn. Ena od naših kupcev iz Savdske Arabije nam je izdala naročilo, da zanje naredijo celoten projekt mehke vrečke IV-Replution, ki lahko proizvede več kot 22 milijonov mehke vrečke na leto.
V drugih azijskih državah ima farmacevtska industrija temelje Lay, vendar jim še vedno ni enostavno zgraditi kakovostno tovarno raztopine IV. Eden od naših indonezijskih kupcev je tudi po krogih izbire izbral nas, ki obdelujejo najmočnejšo celovito moč, da bi v svoji državi zgradili visokorazredni farmacevtski tovarni IV-solution. Končali smo svoj projekt faze 1 na ključ z 8000 steklenicami/uro, ki poteka nemoteno. In njihova faza 2 s 12000 steklenicami/uro bomo namestitev začeli konec leta 2018.
Naša ekipa
• Ker ima profesionalna ekipa več kot 10 let izkušenj in nakopičenih virov v farmacevtski industriji, je velika večina nabave izdelkov kakovostna, konkurenčna cena, visoko stroškovno učinkovita in donosna.
• S profesionalnim nadzornim sistemom in zagotavljanjem kakovosti sta naš dizajn in konstrukcija skladna s standardi FAD, GMP, ISO9001 in 14000 kakovosti, oprema je zelo trpežna in lahko običajno uporablja več kot 15 let (izdelki iz nerjavečega jekla, ki so na voljo več kot 20 let)
• Naša oblikovalska skupina, ki jo vodijo številni višji strokovnjaki v farmacevtski industriji, z izjemnimi tehničnimi sposobnostmi, usposobljeni za poglabljanje, podrobnosti o krepitvi, v celoti zagotavlja učinkovito izvajanje projekta.
• S skrbnim izračunom, racionalnim načrtovanjem in stroškovno računovodsko specializirano sistematizacijo, upravljanjem obsega in optimizacijo stroškov gradnje dela, s čimer zagotovite, da imajo podjetja dober dobiček.
• S profesionalno servisno ekipo podpira na spletu in brez povezave v večleziranju, kot so: v angleščini, španščini, francoščini, ect, s tem zagotavljajo visoko kakovostne in učinkovite storitve.
• Več kot 10 let izkušenj o projektu na ključ na farmacevtskem področju z zelo močnimi tehničnimi znanji namestitve in gradnje so projekti upoštevali FDA, GMP in Evropsko unijo ter drugo preverjanje.
Nekatere naše stranke
Super dela, ki jih je naša ekipa prispevala k našim strankam!
Certifikat podjetja
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Predstavitev primera projekta
Na stotine opreme smo izvažali v več kot 40 držav, zagotovili tudi več kot deset farmacevtskih projektov na ključ in več medicinskih projektov na ključ. Z velikimi napori ves čas smo pridobili visoke komentarje strank in postopoma uveljavili dober ugled na mednarodnem trgu.
Storitev storitve
Predprodajam tehnično podporo
1. Sodelujte v pripravljalnem delu projekta in dajte referenčne nasvete, ko bo kupec začel izvajati načrt projekta in izbiro vrste opreme.
2. Pošljite povezane tehnične inženirje in prodajno osebje, da izvedejo globoko komunikacijo s tehničnimi stvarmi kupca in dajte začetno rešitev za izbiro vrste opreme.
3. Naredite shema procesa, tehnične podatke in postavitev objekta povezane opreme kupcu za njegovo zasnovo tovarniške stavbe.
4. Navedite inženirski primer podjetja za referenco kupca med izbiro in oblikovanjem tipa. Hkrati navedite povezane stvari inženirskega primera za tehnično izmenjavo.
5. Preglejte proizvodno polje in pretok podjetja. Navedite dokumente, povezane s sistemom logističnega upravljanja in sistemom za nadzor kakovosti.
II upravljanje projektov v prodaji
1. Glede projekta s podpisano pogodbo podjetje izvaja vodenje projekta, ki pokriva celoten postopek od podpisovanja pogodbe do končnega preverjanja in sprejemanja projekta. Osnovni koraki so naslednji: Podpis pogodb, določitev grafov tlorisa, proizvodnja in obdelava, manjša montaža in odpravljanje napak, odpravljanje napak v končnem montaži, pregled dostave, pošiljanje opreme, odpravljanje napak v terminalu, preverjanje in sprejemanje.
2. Podjetje bo imenoval inženirja z obilnimi izkušnjami na področju upravljanja projektov kot odgovorna oseba, ki bo prevzela polno odgovornost za upravljanje projektov in zvezo. Kupec mora potrditi embalažno gradivo in pustiti vzorec. Kupec mora zagotoviti tudi gradivo za pilotsko vožnjo med montažo in odpravljanje napak za dobavitelja brezplačno.
3. Predhodno preverjanje in sprejemanje opreme se lahko izvede v tovarni dobavitelja ali v tovarni kupca. Če se preverjanje in sprejemanje izvede v tovarni dobavitelja, bi moral kupec poslati osebe v tovarno dobavitelja za preverjanje in sprejemanje v sedmih delovnih dneh, potem ko je prejel obvestilo o proizvodnji opreme, ki je bila dokončana od dobavitelja. Če se preverjanje in sprejemanje izvede v tovarni kupca, je treba opremo razpakirati in preveriti s prisotnostjo stvari tako pri dobavitelju kot kupcu v 2 delovnih dneh po prihodu opreme. Poročilo o preverjanju in sprejemu mora biti tudi končano.
4. Shema namestitve opreme se določi s soglasjem obeh strani. Njegovo odpravljanje napak bo namestitev vodilo v skladu s pogodbo in izvajalo terensko usposabljanje za uporabnikovo delovno in vzdrževalno osebje.
5. Pod pogojem, da se oskrbuje z vodo, elektriko, plin in odpravljanje napak, lahko kupec v pisnem obrazcu obvesti dobavitelja, da pošlje osebje za odpravljanje napak opreme. Kupec mora plačati stroške za vodo, elektriko, plin in odpravljanje napak.
6. Odpravljanje napak se izvaja v dveh fazah. Oprema je nameščena in črte so postavljene v prvi fazi. V drugi fazi se izvaja napake in pilotski tek pod pogojem, da je uporabniška klimatska naprava očiščena in je na voljo voda, elektrika, plin in odpravljanje napak.
7. Glede končnega preverjanja in sprejemanja se končni test izvede v skladu s pogodbo in knjigo navodil opreme v prisotnosti osebja dobavitelja in odgovorne osebe kupca. Končno poročilo o preverjanju in sprejemanju se izpolni, ko je končni test končan.
III predloženi tehnični dokumenti
I) Podatki o kvalifikacijah za namestitev (IQ)
1. certifikat o kakovosti, knjiga z navodili, seznam pakiranja
2. Seznam pošiljanja, seznam nošenje delov, obvestilo za odpravljanje napak
3. Namestitveni diagrami (vključno z risanjem obrisa opreme, risanjem lokacije priključne cevi, risanjem lokacije vozlišč, elektroenergetskim shematičnim diagramom, mehanskim pogonskim diagramom, navodili za namestitev in dviganje)
4. Obratovalni priročnik za glavne kupljene dele
Ii) Podatki o kvalifikacijah uspešnosti (PQ)
1. Tovarniško poročilo o parametru uspešnosti
2. Potrdilo o sprejemu za instrument
3. Potrdilo o kritičnem materialu glavnega stroja
4. trenutni standardi standardov sprejemanja izdelkov izdelka
Iii) Podatki o kvalifikaciji delovanja (OQ)
1. Način testiranja za tehnični parameter in indeks zmogljivosti opreme
2. Standardni operativni postopek, standardni postopek za izpiranje
3. Postopki za vzdrževanje in popravilo
4. Standardi za nedotaknjenost opreme
5. Zapisnik za namestitev
6. Zapis o kvalifikacijah uspešnosti
7. Kvalifikacijski zapis pilota
Iv) Preverjanje zmogljivosti opreme
1. Osnovno funkcionalno preverjanje (preverite naloženo količino in jasnost)
2. Preverite skladnost strukture in izdelave
3. Funkcionalni test za samodejne krmilne zahteve
4. Zagotavljanje rešitve, ki omogoča celotni nabor opreme za preverjanje GMP
IV poprodajna služba
1. Vzpostavite datoteke za opremo za stranke, hranite neprekinjeno dobavno verigo rezervnih delov in svetujte za tehnično posodabljanje in zamenjavo stranke.
2. Vzpostavite sistem spremljanja. Obiščite stranko občasno, ko je namestitev in odpravljanje napak dokončana, da se pravočasno odpravite informacije o uporabi, da zagotovite zvok, stabilno in zanesljivo delovanje opreme in odstranite skrb za stranko.
3. Odziv se v 2 urah po prejemu obvestila o napaki kupčeve opreme ali zahteve po storitvah. Uredite vzdrževalno osebje, da doseže mesto v 24 urah in najpozneje 48 ur.
4. GARANCIJSKA ČASOVA: 1 leto po sprejemu opreme. "Tri garancije", ki se izvajajo v obdobju jamstva za kakovost, vključujejo: garancijo za popravilo (za celoten stroj), garancijo za zamenjavo (za nošenje delov, razen škode, ki jo povzroča umetnost) in garancijo za vračilo (za izbirne dele).
5. Vzpostavite sistem pritožb. Naš končni cilj je, da našim strankam bolje služimo in sprejmemo nadzor nad našimi strankami. Morali bi odločno končati pojav, da naše osebje išče plačilo med namestitvijo opreme, odpravljanjem napak in tehnične storitve.
V Program usposabljanja za delovanje in vzdrževanje
1. Splošno načelo usposabljanja je "velika količina, visoka kakovost, hitrost in zmanjšanje stroškov". Program usposabljanja bi moral služiti proizvodnji.
2. Tečaj: Teoretični tečaj in praktični tečaj. Teoretični tečaj govori predvsem o načelu delovanja opreme, strukture, značilnosti zmogljivosti, razpona aplikacij, ukrepov ukrepov itd. Način poučevanja vajenca, ki je bil sprejet za praktični tečaj, omogoča pripravnikom, da hitro obvladajo operacijo, vsakodnevno vzdrževanje, odpravljanje napak in odpravljanje opreme ter zamenjavo in prilagoditev določenih delov.
3. Učitelji: Glavni dizajn izdelka in izkušenih tehnikov
4. Pripravniki: Operativno osebje, vzdrževalno osebje in s tem povezano vodstveno osebje od kupca.
5. Način usposabljanja: Program usposabljanja se prvič izvaja na mestu izdelave opreme, program usposabljanja pa se izvaja na proizvodnem mestu uporabnika že drugič.
6. Čas usposabljanja: odvisno od praktičnega položaja opreme in pripravnikov
7. Stroški usposabljanja: Brezplačno zagotavljanje podatkov o usposabljanju in brezplačno namestitev pripravnikov in brez zaračunavanja pristojbine za usposabljanje.