Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering je mednarodno strokovno inženirsko podjetje, ki ponuja rešitve za zdravstveno industrijo. Ponujamo integrirano inženirsko rešitev za svetovno farmacevtsko tovarno in medicinsko tovarno v skladu z EU GMP/US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP načelom itd. Z desetletji let izkušenj v farmacevtski in medicinski industriji se posvečamo zagotavljanju zadovoljivega po meri - izdelane rešitve za naše stranke po vsem svetu, ki vključujejo napredno projektno zasnovo, visoko kakovostno opremo, učinkovito upravljanje procesov in celotno življenjsko dobo.
Kdo smo?
Podjetje IVEN, ustanovljeno leta 2005 in globoko zaorano na področju farmacevtske in medicinske industrije, je ustanovilo štiri tovarne, ki izdelujejo farmacevtske stroje za polnjenje in pakiranje, farmacevtski sistem za čiščenje vode, inteligentni transportni in logistični sistem. Zagotovili smo na tisoče farmacevtske in medicinske proizvodne opreme ter projektov na ključ, oskrbovali na stotine strank iz več kot 50 držav, pomagali našim strankam izboljšati njihovo farmacevtsko in medicinsko proizvodno sposobnost, pridobiti tržni delež in dobro ime na njihovem trgu.
Kaj delamo？
Na podlagi individualnih zahtev kupcev iz različnih držav prilagodimo integrirano inženirsko rešitev za kemično injekcijsko farmacijo, trdno farmacijo zdravil, biološko farmacijo, tovarno potrošnega medicinskega materiala in celovit obrat. Naša integrirana inženirska rešitev zajema čiste prostore, čiste pripomočke, sistem za farmacevtsko obdelavo vode, sistem proizvodnih procesov, farmacevtsko avtomatizacijo, pakirni sistem, inteligentni logistični sistem, sistem za nadzor kakovosti, centralni laboratorij itd. V skladu s prilagojenimi zahtevami strank lahko IVEN zagotovi spodaj navedene profesionalne storitve:
*Svetovanje o izvedljivosti projekta
* Projektno inženirsko oblikovanje
*Izbira in prilagoditev modela opreme
* Montaža in zagon
* Validacija opreme in procesa
*Svetovanje pri nadzoru kakovosti
*Prenos proizvodne tehnologije
* Trda in mehka dokumentacija
* Usposabljanje osebja
*Poprodajne storitve za celotno življenjsko dobo
* Skrbništvo pri proizvodnji
* Storitev nadgradnje in tako naprej.
Zakaj smo？
Ustvarite vrednost za strankeje pomen Ivenovega obstoja, je tudi vodilo za delovanje vsem našim Ivenovcem. Naše podjetje služi mednarodnim strankam že več kot 16 let, lahko zelo dobro razumemo individualne zahteve naših mednarodnih strank in strankam vedno zagotovimo visoko kakovostno opremo in projekt po razumni ceni.
Naši tehnični strokovnjaki imajo desetletja izkušenj v farmacevtski in medicinski industriji, poznajo večino mednarodnih zahtev GMP, kot so EU GMP/US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S načelo GMP itd.
Naša inženirska ekipa je pridna in zelo učinkovita, ima bogate izkušnje za različne vrste farmacevtskih projektov, izdelamo visokokakovosten projekt ne le ob upoštevanju trenutnih zahtev kupca, temveč tudi ob upoštevanju prihodnjega dnevnega prihranka tekočih stroškov in udobja vzdrževanja kupca, celo prihodnja širitev.
Naša prodajna ekipa je dobro izobražena, ima mednarodno vizijo in s tem povezano farmacevtsko strokovno znanje, strankam zagotavlja prijazne in učinkovite storitve od predprodajne do poprodajne stopnje z močnim občutkom odgovornosti in poslanstva.
Inženirski primer
Ali imate naslednje težave?
• Poudarki oblikovalskega predloga niso izstopajoči, postavitev je nerazumna.
• Poglobljena zasnova ni standardizirana, izvedba je težavna.
• Napredek načrtovalskega programa je ušel nadzoru, urnik gradnje je neskončen.
• Kakovost opreme ni mogoča, dokler ne deluje.
• Težko je oceniti stroške, dokler ne izgubite denarja.
• Zapravili veliko časa za obiskovanje dobaviteljev, sporočanje projektnega predloga in vodenje gradnje, vedno znova primerjali enega za drugim.
Iven zagotavlja integrirano inženirsko rešitev za svetovno farmacevtsko in medicinsko tovarno, ki vključuje čisto sobo, sistem za samodejno krmiljenje in spremljanje, sistem za farmacevtsko obdelavo vode, sistem za pripravo in transport raztopine, sistem za polnjenje in pakiranje, avtomatski logistični sistem, sistem za nadzor kakovosti in centralni laboratorij ter itd. V skladu z regulativnimi zahtevami farmacevtske industrije različnih držav in individualnim povpraševanjem strank IVEN skrbno prilagaja inženirske rešitve projekta na ključ in pomaga našim strankam pridobiti visok ugled in status na področju farmacevtske industrije doma.
Naša tovarna
Farmacevtski stroji:
Naše sposobnosti za raziskave in razvoj farmacevtskih strojev za izdelke serije raztopin IV so absolutno vodilne na domači ravni in na mednarodni ravni na višji ravni. Zaprosil je za več kot 60 tehničnih patentov, lahko zagotovi celoten niz odobritvenih dokumentov za odobritev izdelkov strank in certifikat GMP. Naše podjetje je do konca leta 2014 prodalo na stotine proizvodnih linij raztopin za mehke vrečke IV, kar predstavlja 50% tržnega deleža; proizvodna linija raztopine za steklenice IV predstavlja več kot 70-odstotni tržni delež na Kitajskem. Proizvodna linija raztopin za plastične steklenice IV je bila prodana tudi v Srednjo Azijo in Jugovzhodno Azijo itd. Pridobi soglasno pohvalo vseh strank. Naše podjetje je vzpostavilo dobro poslovno sodelovanje z več kot 300 proizvajalci IV rešitev na Kitajskem in pridobilo dober ugled v Uzbekistanu, Pakistanu, Negeriji in 30 drugih državah. Postali smo priljubljena kitajska blagovna znamka, ko kupujejo svetovni proizvajalci IV rešitev. Naša tovarna farmacevtskih strojev je eden ključnih članov Kitajskega združenja za farmacevtsko opremo, Nacionalnega tehničnega odbora za standardizacijo farmacevtske opreme in vodilni proizvajalec strojev za farmacevtsko proizvodnjo na Kitajskem. Strogo nadzorujemo kakovost strojev, ki temelji na ISO9001: 2008, upoštevamo standarde cGMP, evropski GMP, US FDA GMP in WHO GMP standarde itd.
Razvili smo serijo opreme za izpolnjevanje prilagojenih zahtev, kot je proizvodna linija za mehko vrečko brez PVC-ja/plastenko PP/ steklenico za intravensko raztopino, avtomatsko proizvodno linijo za pranje-polnjenje-zapiranje ampul/vial, pranje-sušenje-polnjenje za oralno tekočino proizvodna linija za zapiranje, proizvodna linija za polnjenje-zapiranje dializne raztopine, proizvodna linija za polnjenje-zapiranje napolnjenih brizg itd.
Oprema za čiščenje vode:
To je visokotehnološko podjetje, specializirano za raziskave in razvoj ter proizvodnjo RO enote za prečiščeno vodo, sistem za destilacijo vode z več učinki za vodo za vbrizgavanje, generator prečiščene pare, sisteme za pripravo raztopin, vse vrste rezervoarjev za vodo in raztopino ter distribucijskih sistemov. .
Zagotavljamo visokokakovostno načrtovanje in izdelavo opreme v skladu z GMP, USP, FDA GMP, EU GMP itd.
Obrat za samodejno pakiranje in skladiščenje sistemov in objektov:
Kot vodilni proizvajalec logističnih in avtomatskih inteligentnih integracijskih skladiščnih sistemov se osredotočamo na raziskave in razvoj sistemov za samodejno pakiranje in skladiščenje, načrtovanje, proizvodnjo, inženiring in usposabljanje.
Strankam zagotovite celoten integracijski sistem od samodejnega pakiranja do skladiščnega WMS & WCS inženiringa z visoko kakovostjo in odlično storitvijo, kot je robotski stroj za pakiranje kartona, popolnoma avtomatski stroj za odvijanje kartona, samodejni logistični sistem in samodejni tridimenzionalni skladiščni sistem itd.
Z najbolj stroškovno učinkovitimi rešitvami se naši projekti in izdelki pogosto uporabljajo v farmacevtski, prehrambeni, elektronski industriji in logistični industriji itd.
Tovarna strojev za vakuumske cevi za zbiranje krvi:
Osredotočili smo se na visokokakovostno, učinkovito, praktično in stabilno opremo za proizvodnjo epruvet za odvzem krvi in ustrezni avtomatski sistem. Sprejeli smo najnaprednejšo tehnologijo proizvodnje epruvet za vakuumsko odvzem krvi v zadnjih 20 letih in razvili smo več generacij proizvodnih linij za epruvete za vakuumsko odvzem krvi, ki so industrijo proizvodnje vakuumskih odvzemov krvi dvignile na visoko raven po vsem svetu.
Zelo si prizadevamo za kakovost izdelkov in tehnične inovacije, dosegli smo več kot 20 patentov za opremo za proizvodnjo cevi za zbiranje krvi. Nenehno izboljšujemo tehnično raven opreme in postajamo vodilni in ustvarjalec kitajske industrije opreme za proizvodnjo cevi za zbiranje krvi.
Čezmorski projekti
Do sedaj smo že zagotovili na stotine kompletov farmacevtske opreme in medicinske opreme v več kot 40 držav. Medtem smo našim strankam pomagali zgraditi farmacevtsko in medicinsko tovarno s projekti na ključ v Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, na Tajskem, Savdski Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi itd. Vsi ti projekti so našim strankam in njihovi vladi prinesli visoke komentarje.
Srednja Azija
V petih srednjeazijskih državah je večina farmacevtskih izdelkov uvoženih iz tujine, ne omenjamo injekcijskih infuzij. Po več letih trdega dela smo jim drug za drugim že pomagali, da se rešijo iz težav. V Kazahstanu smo zgradili veliko integracijsko farmacevtsko tovarno, ki vključuje dve proizvodni liniji za intravensko raztopino Soft Bag in štiri proizvodne linije za injiciranje ampul.
V Uzbekistanu smo zgradili farmacevtsko tovarno PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, ki lahko proizvede 18 milijonov steklenic letno. Tovarna jim ne prinaša le znatnih gospodarskih koristi, ampak lokalnim prebivalcem daje tudi oprijemljive koristi pri farmacevtskem zdravljenju.
Afrika
Afrika z velikim številom prebivalcev, kjer je baza farmacevtske industrije še vedno šibka, potrebuje več skrbi. Trenutno gradimo farmacevtsko tovarno Soft Bag IV-Solution v Nigeriji, ki lahko proizvede 20 milijonov mehkih vrečk na leto. Nadaljevali bi z gradnjo več visokokakovostnih farmacevtskih tovarn v Afriki in želimo, da bi lokalno prebivalstvo v Afriki lahko imelo oprijemljive koristi z uporabo varnih farmacevtskih izdelkov domače proizvodnje.
Bližnji vzhod
Za Bližnji vzhod je farmacevtska industrija šele na začetni stopnji, vendar so se sklicevali na FDA ZDA z najnaprednejšo idejo in najvišjimi standardi za nadzor kakovosti njihovih zdravil in farmacevtskih tovarn. Ena od naših strank iz Savdske Arabije nam je izdala naročilo, da zanje izvedemo celoten projekt rešitve Soft Bag IV-Solution, ki lahko proizvede več kot 22 milijonov mehkih vreč letno.
V drugih azijskih državah je farmacevtska industrija postavila temelje, vendar jim še vedno ni lahko zgraditi visokokakovostne tovarne IV-Solution. Ena od naših indonezijskih strank je prav tako po krogih izbire izbrala nas, ki obdelujemo najmočnejšo celovito moč, da zgradimo visokokakovostno tovarno zdravil IV-Solution v njihovi državi. Končali smo njihov projekt prve faze na ključ z 8000 steklenicami/uro, ki teče gladko. In njihovo fazo 2 z 12000 steklenicami/uro bomo začeli z namestitvijo konec leta 2018.
NAŠA EKIPA
• Ker ima strokovna ekipa več kot 10 let izkušenj in zbranih virov v farmacevtski industriji, je velika večina nabav izdelkov dobre kakovosti, konkurenčne cene, visoko stroškovno učinkovitih in donosnih.
• S profesionalnim nadzornim sistemom in zagotavljanjem kakovosti sta naša zasnova in konstrukcija v skladu s standardi sistema kakovosti FAD, GMP, ISO9001 in 14000. Oprema je zelo vzdržljiva in se lahko na splošno uporablja več kot 15 let. (Izdelki iz nerjavečega jekla so na voljo že več kot 20 let )
• Naša oblikovalska ekipa, ki jo vodijo številni višji strokovnjaki v farmacevtski industriji z izjemno tehnično sposobnostjo, ki je usposobljena za poglabljanje, krepitev podrobnosti, v celoti zagotavlja učinkovito izvedbo projekta.
• S skrbnim izračunom, racionalnim načrtovanjem in stroškovnim računovodstvom, specializirano sistematizacijo, upravljanjem obsega in optimizacijo gradbenih stroškov dela, tako zagotovite podjetjem dober dobiček.
• S podporo ekipe profesionalnih storitev na spletu in brez povezave v več jezikih, kot so: v angleščini, španščini, francoščini itd., tako zagotovite visoko kakovost in učinkovito storitev.
• Več kot 10 let izkušenj pri projektih na ključ na farmacevtskem področju z zelo dobrimi tehničnimi znanji namestitve in gradnje, projekti so skladni z FDA, GMP in Evropsko unijo ter drugimi preverjanji.
NEKAJ NAŠIH STRANK
ODLIČNA DELA, KI JIH JE NAŠA EKIPA PRISPEVALA NAŠIM STRANKAM!
Certifikat podjetja
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Predstavitev primera projekta
Izvozili smo na stotine opreme v več kot 40 držav, zagotovili smo tudi več kot deset farmacevtskih projektov na ključ in več medicinskih projektov na ključ. Z velikimi prizadevanji ves čas smo pridobili visoke komentarje naših strank in postopoma vzpostavili dober ugled na mednarodnem trgu.
Storitvena zaveza
I Predprodajna tehnična podpora
1. Sodelujte pri pripravljalnem delu projekta in dajte referenčne nasvete na dosegu roke, ko kupec začne izvajati projektni načrt in izbiro vrste opreme.
2. Pošljite sorodne tehnične inženirje in prodajno osebje, da izvedejo globoko komunikacijo s tehničnim osebjem kupca in dajo prvotno rešitev za izbiro vrste opreme.
3. Dobavite diagram poteka procesa, tehnične podatke in postavitev objekta povezane opreme kupcu za njegovo zasnovo tovarniške stavbe.
4. Navedite inženirski primer podjetja za referenco kupca med izbiro tipa in načrtovanjem. Hkrati zagotovite povezane stvari inženirskega primera za tehnično izmenjavo.
5. Preglejte proizvodno področje in procesni tok podjetja. Predložite dokumente v zvezi s sistemom upravljanja logistike in sistemom nadzora kakovosti.
II Vodenje projektov v prodaji
1. V zvezi s projektom s podpisano pogodbo podjetje izvaja vodenje projekta, ki zajema celoten proces od podpisa pogodbe do končnega pregleda in prevzema projekta. Osnovni koraki so naslednji: podpis pogodbe, določitev tlorisa, izdelava in obdelava, manjša montaža in razhroščevanje, razhroščevanje končne montaže, pregled dostave, odprema opreme, razhroščevanje terminala, pregled in prevzem.
2. Podjetje bo za odgovorno osebo imenovalo inženirja z bogatimi izkušnjami pri vodenju projektov, ki bo prevzel polno odgovornost za vodenje projekta in povezovanje. Kupec mora potrditi embalažni material in pustiti vzorec. Kupec mora dobavitelju brezplačno zagotoviti tudi material za pilotni zagon med montažo in odpravljanjem napak.
3. Predhodni pregled in prevzem opreme se lahko izvedeta v tovarni dobavitelja ali tovarni kupca. Če se pregled in prevzem izvedeta v dobaviteljevi tovarni, mora kupec poslati osebe v dobaviteljevo tovarno za pregled in prevzem v 7 delovnih dneh po prejemu obvestila dobavitelja o zaključeni proizvodnji opreme. Če se preverjanje in prevzem izvajata v tovarni kupca, je treba opremo razpakirati in preveriti prisotnost stvari tako pri dobavitelju kot pri kupcu v 2 delovnih dneh po prihodu opreme. Izdelati je treba tudi poročilo o pregledu in sprejemu.
4. Shema namestitve opreme se določi s soglasjem obeh strani. Njegovo osebje za odpravljanje napak bo vodilo namestitev v skladu s pogodbo in izvedlo usposabljanje na terenu za uporabniško operativno in vzdrževalno osebje.
5. Pod pogojem, da je oskrba z vodo, elektriko, plinom in materialom za odpravljanje napak, lahko kupec pisno obvesti dobavitelja, da pošlje osebje za odpravljanje napak na opremi. Stroške vode, elektrike, plina in materiala za odpravljanje napak plača kupec.
6. Odpravljanje napak poteka v dveh fazah. V prvi fazi je oprema nameščena in vodi položeni. V drugi fazi se izvede razhroščevanje in pilotni zagon pod pogojem, da je uporabnikova klimatska naprava prečiščena ter da so na voljo voda, elektrika, plin in razhroščevalni material.
7. Kar zadeva končno preverjanje in prevzem, se končni preizkus izvede v skladu s pogodbo in knjižico z navodili za opremo v prisotnosti osebja dobavitelja in odgovorne osebe kupca. Poročilo o končnem preverjanju in sprejemu se izpolni, ko je končni preskus končan.
III Priloženi tehnični dokumenti
I) Podatki o kvalifikaciji namestitve (IQ)
1. Potrdilo o kakovosti, knjiga z navodili, seznam pakiranja
2. Seznam pošiljanja, seznam obrabljivih delov, obvestilo za odpravljanje napak
3. Namestitveni diagrami (vključno s shemo opreme, risbo lokacije priključne cevi, risbo lokacije vozlišča, električnim shematskim diagramom, diagramom mehanskega pogona, knjigo z navodili za namestitev in dviganje)
4. Navodila za uporabo za glavne kupljene dele
II) Podatki o kvalifikacijah uspešnosti (PQ)
1. Tovarniško inšpekcijsko poročilo o parametru delovanja
2. Potrdilo o prevzemu instrumenta
3. Potrdilo o kritičnem materialu glavnega stroja
4. Trenutni standardi standardov sprejemljivosti izdelka
III) Podatki o kvalifikaciji delovanja (OQ)
1. Metoda testiranja tehničnih parametrov opreme in indeksa učinkovitosti
2. Standardni operativni postopek, standardni postopek izpiranja
3. Postopki za vzdrževanje in popravilo
4. Standardi za nepoškodovanost opreme
5. Zapis o kvalifikacijah namestitve
6. Evidenca o uspešnosti
7. Zapis o kvalifikacijah pilotske vožnje
IV) Preverjanje delovanja opreme
1. Osnovno funkcionalno preverjanje (preverjanje naložene količine in jasnosti)
2. Preverite skladnost strukture in izdelave
3. Funkcionalni preizkus za zahteve po avtomatskem krmiljenju
4. Zagotavljanje rešitve, ki omogoča, da celoten sklop opreme izpolnjuje GMP verifikacijo
IV Poprodajne storitve
1. Vzpostavite datoteke o opremi kupca, ohranite neprekinjeno dobavno verigo rezervnih delov in svetujte za tehnično posodobitev in zamenjavo kupca.
2. Vzpostavite sistem spremljanja. Občasno obiščite stranko, ko je namestitev opreme in odpravljanje napak končana, da pravočasno posredujete informacije o uporabi, da zagotovite dobro, stabilno in zanesljivo delovanje opreme in odpravite skrbi stranke.
3. Odgovorite v 2 urah po prejemu kupčevega obvestila o okvari opreme ali zahteve po servisu. Organizirajte vzdrževalno osebje, da pride na lokacijo v 24 urah in najkasneje v 48 urah.
4. Garancijsko obdobje kakovosti: 1 leto po prevzemu opreme. »Tri garancije«, izvedene med obdobjem jamstva za kakovost, vključujejo: garancijo za popravilo (za celoten stroj), garancijo za zamenjavo (za obrabljive dele, razen poškodb, ki jih je povzročil človek) in garancijo za vračilo (za neobvezne dele).
5. Vzpostavite sistem pritožb glede storitev. Naš končni cilj je bolje služiti našim strankam in sprejeti nadzor naših strank. Odločno bi morali narediti konec pojavu, da naše osebje zahteva plačilo pri namestitvi opreme, odpravljanju napak in tehničnem servisu.
V Program usposabljanja za delovanje in vzdrževanje
1. Splošno načelo usposabljanja je "velika količina, visoka kakovost, hitrost in zmanjšanje stroškov". Program usposabljanja naj služi proizvodnji.
2. Tečaj: teoretični tečaj in praktični tečaj. Teoretični tečaj se nanaša predvsem na načelo delovanja opreme, strukturo, značilnosti delovanja, obseg uporabe, previdnostne ukrepe pri delovanju itd. Učna metoda vajenca, sprejeta za praktični tečaj, omogoča tečajnikom, da hitro obvladajo delovanje, dnevno vzdrževanje, odpravljanje napak in odpravljanje težav opreme ter zamenjavo in nastavitev določenih delov.
3. Učitelji: Glavni dizajn izdelka in izkušeni tehniki
4. Pripravniki: operativno osebje, vzdrževalno osebje in povezano vodstveno osebje od kupca.
5. Način usposabljanja: Program usposabljanja se prvič izvaja na mestu izdelave opreme v podjetju, program usposabljanja pa se drugič izvaja na proizvodnem mestu uporabnika.
6. Čas usposabljanja: Odvisno od praktičnega položaja opreme in udeležencev
7. Stroški usposabljanja: brezplačno zagotavljanje podatkov o usposabljanju in brezplačna namestitev udeležencev brez zaračunavanja pristojbine za usposabljanje.