IV Infusion Glass Bottle Projekt na ključ
Opis izdelka:
IVEN Pharmatech je prvi dobavitelj obratov na ključ, ki zagotavlja integrirano inženirsko rešitev za svetovno farmacevtsko tovarno, kot so IV raztopine, cepiva, onkologija itd., v skladu z EU GMP, US FDA cGMP, PICS in WHO GMP.
Zagotavljamo najbolj razumno zasnovo projekta, visokokakovostno opremo in prilagojene storitve za različne farmacevtske in medicinske tovarne od A do Ž za raztopino za intravensko mehko vrečko brez PVC-ja, raztopino za intravensko steklenico PP, raztopino za intravensko stekleno vialo, vialo za injiciranje in ampulo, Sirup, tablete in kapsule, vakuumske epruvete za odvzem krvi itd.
Opis jedra
SHANGHAI IVEN PHAMATECH velja za vodilnega dobavitelja projektov rešitev IV.
V naših ponudbah na ključ običajno izključujemo tiste artikle, ki jih lahko stranka sama nabavi lokalno po razumnih cenah (kot so zemljišča, zgradbe, deli opečnih sten…).
Poleg tega lahko IVEN zagotovi projekt na ključ, stranki pa lahko pomaga tudi pri spodnjem delu:
– Napredni prenos znanja za dodatne rešitve stekleničke IV.
– Pomoč po zagonu
– Surovine in potrošni material
– Črni pripomočki
STANDARD IV REŠITEV IZDELKI &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7 %
- Glukoza 2,5 – 50%
- Natrijev laktat (Hartmannova) raztopina
- Ringerjev laktat
- Voda za injekcije
- Sterilna voda za namakanje
- Natrijev klorid 0,9% za namakanje
- Natrijev klorid
- kalijev klorid 0,15 – 0,3 % v natrijev klorid 0,9 %
- Kalijev klorid 0,15 – 0,3 % v glukozi 5 %
TPN (popolna parenteralna prehrana)
- Amino kisline
- Maščobna emulzija
POSEBNE REŠITVE
- paracetamol
- Plazemski ekspanderji
- Manitol
- Lidokain hidroklorid 0,4% in glukoza 5%
- Natrijev bikarbonat 1,26 – 4,2 %
- Raztopina fosfata IV
- Metronidazol
- Ciprofloksacin
- levofloksacin
- flukonazol
OD OBLIKOVANJA DO VALIDACIJE SMO VEDNO UPOŠTEVANI NAŠE STRANKE.
Standardi dobre proizvodne prakse (cGMP) zahtevajo posebno pozornost pri ocenjevanju tveganja in postopkih preverjanja: »… zahteva dobre proizvodnje je opredelitev dejavnosti potrjevanja, ki so potrebne za prikaz kritičnih vidikov nadzora posameznih operacij.Pomembne spremembe naprav, opreme in procesov, ki lahko vplivajo na kakovost izdelkov, je treba validirati.Za določitev obsega in obsega validacije je treba uporabiti postopek za oceno tveganja.“Glavni načrt validacije služi za zagotovitev, da so vsa oprema, postopki, ki lahko vplivajo na kakovost ali celovitost ali učinkovitost izdelka, validirani;vsebuje splošna načela, ki se upoštevajo med nalogo validacije, in načrtuje dejavnosti, ki jih je treba izvesti v ta namen.
IVEN NA KLJUČ ZA IV TEKOČINE IN PARENTERALNE RAZTOPINE / STANDARDNI KORAKI
√ Osnovni inženiring √ Podrobni inženiring √ Oblikovalska kvalifikacija √ Obrat za predobdelavo vode √ Farmacevtski vodni sistemi (zmehčana, prečiščena in destilirana voda) √ Farmacevtski sistemi za obdelavo in pripravo raztopin √ Linije za pranje, polnjenje, pregledovanje, pakiranje farmacevtskih steklenic √ Čiste sobe √ E poksi premaz tal/PVC tla √ HVAC in naprava za obdelavo zraka √ Avtoklav √ Generator čiste pare in vezje PS √ Laboratoriji za analizo (mikrobiološki/kemični) √ Glavni načrt lokacije √ Glavni načrt validacije √ Namestitev √ Usposabljanje √ Zagon √ Tehnične datoteke in dokumentacija √ IQ/OQ √ PQ protokoli √ Validacija na lokaciji √ Standardni operativni postopki √ Začetni prenos znanja √ GMP preAudit √ Rezervni deli za n let
IVEN čezmorski projekti na ključ
Do sedaj smo že zagotovili na stotine kompletov farmacevtske opreme in medicinske opreme v več kot 40 držav.Medtem smo našim strankam pomagali zgraditi farmacevtsko in medicinsko tovarno s projekti na ključ v Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, na Tajskem, Savdski Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi itd. Vsi ti projekti so našim strankam in njihovi vladi prinesli visoke komentarje.
Stroka in izkušnje IVEN vam lahko pomagajo dokončati celotno tovarno IV rešitev na ključ v najkrajšem času in se izogniti vsem vrstam potencialnih tveganj:
Stranke IVEN čezmorskih farmacevtskih obratov na ključ:
Medtem smo našim strankam pomagali zgraditi več kot 20 farmacevtskih in medicinskih obratov na ključ v Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajski, Savdski Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., predvsem za IV raztopine, viale in ampule za injiciranje.Vsi ti projekti so našim strankam in njihovi vladi prinesli visoke ocene.
V Nemčijo smo izvozili tudi našo proizvodno linijo IV raztopin.
Indonesia IV obrat za steklenice na ključ
Tovarna steklenic Vietnam IV na ključ
Uzbekistan IV obrat za steklenice na ključ
Tajska Viala za injiciranje obrat na ključ
Tovarna steklenic Tadžikistan IV na ključ
