Imate vprašanje? Pokličite nas: + 86-13916119950

O nas

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Kdo smo?

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co, Ltd je bil ustanovljen leta 2005, ima štiri strokovne tovarne za farmacevtske stroje, stroje za odvzem krvi, opremo za pripravo vode ter avtomatsko pakiranje in inteligenten logistični sistem.

Ponujamo celostno inženirsko rešitev za svetovno farmacevtsko tovarno in medicinsko tovarno v skladu z EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP načelom itd. Naše podjetje tesno sodeluje z znanimi znanstvenoraziskovalnimi institucijami in farmacevtsko industrijo, ki oblikujejo inštitute, da bi zagotovili razumna zasnova projekta, visokokakovostna oprema in prilagojene storitve za različne farmacevtske / medicinske tovarne iz različnih držav.
IVEN-ova integrirana inženirska rešitev za farmacevtsko in medicinsko tovarno vključuje čisto sobo, sistem za samodejni nadzor in spremljanje, sistem za čiščenje farmacevtske vode, sistem za pripravo in transport rešitev, sistem za polnjenje in pakiranje, inteligenten logistični sistem, sistem za nadzor kakovosti, centralni laboratorij itd. . Osredotočen na posamezne zahteve kupcev, IVEN natančno prilagaja inženirske rešitve za uporabnike na:

Izvozili smo na stotine opreme v več kot 40 držav, zagotovili tudi več kot deset projektov na farmacevtsko industrijo in več projektov na medicinsko ključ. Z velikimi prizadevanji smo ves čas pridobivali visoke komentarje naših strank in postopoma uveljavljali dober ugled na mednarodnem trgu.
Na podlagi potreb uporabnikov po vsem svetu IVEN nenehno poglobljeno raziskuje in preučuje razvoj farmacevtske in medicinske industrije, pozorno spremlja varnost proizvodnje zdravil in medicinskih izdelkov, si prizadeva za neskončno izboljševanje naših strojev in projektov kakovost. Iskreno bomo sodelovali s farmacevtskimi in medicinskimi podjetji po vsem svetu, se skupaj razvijali in si nenehno prizadevali za zdravje ljudi. 

* Predinženirska svetovalna služba
* Načrtovanje proizvodnega procesa
* Idejna zasnova in podrobna zasnova konstrukcije
* Izbira in prilagoditev modela opreme
* Montaža in zagon

* Potrditev opreme in postopka
* Prenos proizvodne tehnologije
* Trda in mehka dokumentacija
* Izobraževanje za kvalificirane delavce itd.

til

Inženirski primer

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Package room
厂房外景 Factory exterior
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

Ali imate naslednje težave?
 • Poudarki predloga za oblikovanje niso vidni, postavitev je nerazumna.
• Poglobljena zasnova ni standardizirana, izvedba je težavna.
• Napredek oblikovalskega programa je brez nadzora, urnik gradnje je neskončen.
• Kakovost opreme ne more biti znana, dokler ne deluje.
• Težko je oceniti stroške, dokler ne izgubite denarja.
• Zapravite veliko časa za obisk dobaviteljev, sporočanje predloga za načrtovanje in vodenje gradnje, znova in znova primerjajte enega za drugim.

Iven ponuja integrirano inženirsko rešitev za svetovno farmacevtsko in medicinsko tovarno, vključno s čisto sobo, sistemom za samodejni nadzor in spremljanje, sistemom za čiščenje farmacevtske vode, sistemom za pripravo in transport raztopin, sistemom za polnjenje in pakiranje, avtomatskim logističnim sistemom, sistemom za nadzor kakovosti in centralnim laboratorijem. itd. V skladu z regulativnimi zahtevami farmacevtske industrije v različnih državah in individualnim povpraševanjem kupcev IVEN skrbno prilagaja inženirske rešitve projektov na ključ in našim strankam pomaga doseči visok ugled in status na področju farmacevtske industrije doma.

微信图片_20200924130723
til

Naša tovarna

Farmacevtski stroji

Naša sposobnost raziskav in razvoja farmacevtskih strojev za izdelke serije IV rešitev je na absolutno vodilni domači in mednarodni ravni. Prijavljen je za več kot 60 tehničnih patentov, lahko predloži celotne dokumente o odobritvi za odobritev izdelkov strank in GMP certifikat. Naše podjetje je do konca leta 2014 prodalo na stotine proizvodnih linij soft bag IV IV rešitev, kar predstavlja 50% tržnega deleža; Proizvodna linija raztopine steklenih steklenic IV predstavlja na Kitajskem več kot 70-odstotni tržni delež. Linija za proizvodnjo raztopin za plastenke IV je bila prodana tudi v Rusijo, Srednjo Azijo in Jugovzhodno Azijo itd. Zanj soglašajo vse stranke. Naše podjetje je vzpostavilo dobre odnose poslovnega sodelovanja z več kot 300 proizvajalci IV rešitev na Kitajskem in si pridobilo dober ugled v Rusiji, Uzbekistanu, Pakistanu, Negeriji in 30 drugih državah. Ko kupujemo svetovne proizvajalce IV rešitev, smo postali prednostna kitajska blagovna znamka. Naša tovarna farmacevtskih strojev je eden ključnih članov Kitajskega združenja za farmacevtsko opremo, Nacionalnega tehničnega odbora za standardizacijo farmacevtske opreme in vodilni proizvajalec strojev za farmacevtsko proizvodnjo na Kitajskem. Strogo nadzorujemo kakovost strojev, ki temelji na ISO9001: 2008, upoštevamo standarde cGMP, European GMP, US FDA GMP in WHO GMP itd.

Razvili smo vrsto opreme, ki ustreza zahtevam po meri, kot so mehka vrečka iz PVC / steklenica PP / steklenica IV, proizvodna linija raztopine, avtomatska proizvodna linija za pranje ampule / viale, polnjenje in zapiranje, pranje, sušenje in polnjenje tekočin za oralno uporabo proizvodna linija za tesnjenje, proizvodna linija za polnjenje in tesnjenje dializne raztopine, proizvodna linija za polnjenje in tesnjenje napolnjenih brizg itd.

Oprema za pripravo vode
Je visokotehnološka korporacija, specializirana za raziskave in razvoj ter proizvodnjo RO enote za prečiščeno vodo, več efektnega destilatorja za vodo za vbrizgavanje vode, generatorja prečiščene pare, sistemov za pripravo raztopin, vseh vrst rezervoarjev za vodo in raztopino ter distribucijskih sistemov. .

Ponujamo visokokakovostno zasnovo in izdelavo opreme v skladu z GMP, USP, FDA GMP, EU GMP itd.

Obrat za avtomatsko pakiranje in skladišče
Kot vodilna proizvodnja logističnih in avtomatskih inteligentnih integracijskih skladiščnih sistemov se osredotočamo na raziskave in razvoj objektov za avtomatsko pakiranje in skladiščni sistem, načrtovanje, proizvodnjo, inženiring in usposabljanje.

Kupcem zagotovite celoten integracijski sistem od samodejnega pakiranja do skladiščnega WMS in WCS inženiringa z visoko kakovostjo in odlično storitvijo, kot so robotski pakirni stroj, popolnoma avtomatski stroj za razvijanje kartona, avtomatski logistični sistem in samodejni tridimenzionalni sistem skladišč itd.

Z najbolj stroškovno učinkovitimi rešitvami se naši projekti in izdelki pogosto uporabljajo v farmacevtski, živilski, elektronski industriji in logistični industriji itd.

Tovarna strojev za vakuumsko odvzem krvi
Osredotočili smo se na visoko kakovostno, učinkovito, praktično in stabilno opremo za izdelavo epruvet in ustrezen avtomatski sistem. V zadnjih 20 letih smo sprejeli najnaprednejšo tehnologijo za proizvodnjo epruvet za odvzem krvi in ​​razvili več generacij proizvodnih linij za odvzem cevk za vakuumsko kri, ki so industrijo proizvodnje vakuumskih odvzemov krvi po vsem svetu povišale na visoko raven.

Zelo si prizadevamo za kakovost izdelkov in tehnične inovacije, dosegli smo več kot 20 patentov za opremo za proizvodnjo cevi za odvzem krvi. Nenehno izboljšujemo tehnično raven opreme in postajamo vodilni in ustvarjalec industrije opreme za proizvodnjo cevi za odvzem krvi na Kitajskem.

til

Čezmorski projekti

Do zdaj smo že dobavili več sto farmacevtske opreme in medicinske opreme v več kot 40 držav. Medtem smo našim kupcem pomagali pri gradnji farmacevtske in medicinske tovarne s projekti na ključ v Rusiji, Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajski, Saudovi Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi itd. Vsi ti projekti so pri naših kupcih in njihovi vladi dobili visoke komentarje.

Srednja Azija
V petih srednjeazijskih državah večino farmacevtskih izdelkov uvažajo iz tujine, pri injekcijski infuziji pa niti ne. Po nekaj letih trdega dela smo jim že pomagali, da so se drug za drugim rešili težav. V Kazahstanu smo zgradili veliko integracijsko farmacevtsko tovarno, ki vključuje dve proizvodni liniji Soft Bag IV-Solution in štiri proizvodne linije za ampule za injekcije.

V Uzbekistanu smo zgradili farmacevtsko tovarno PP Bottle IV-Solution, ki lahko letno proizvede 18 milijonov steklenic. Tovarna jim ne prinaša le znatnih gospodarskih koristi, ampak tudi lokalnim prebivalcem oprijemljive koristi pri farmacevtskem zdravljenju.

Rusija
Čeprav se je farmacevtska industrija v Rusiji začela že prej, sta oprema in tehnologija še vedno staromodni. Po večkratnih obiskih evropske opreme in primerjavi različnih kitajskih dobaviteljev nas je največji farmacevtski proizvajalec injekcijskih raztopin na koncu izbral za projekt IV-Solution PP steklenic, ki lahko proizvede 72 milijonov PP steklenic na leto.

Afriko
Afriko z velikim številom prebivalcev, v kateri je farmacevtska industrija še vedno šibka, potrebujejo več skrbi. Trenutno v Nigeriji gradimo farmacevtsko tovarno soft bag IV-Solution, ki lahko letno proizvede 20 milijonov mehkih vrečk. Nadaljevali bi z gradnjo več visokokakovostnih farmacevtskih tovarn v Afriki in želimo si, da bi prebivalci Afrike lahko uživali oprijemljivo korist z uporabo varnih farmacevtskih izdelkov domače proizvodnje.

srednji vzhod
Za Bližnji vzhod je farmacevtska industrija šele v začetni fazi, vendar se za nadzor njihove kakovosti zdravil in farmacevtskih tovarn sklicujejo na ameriško agencijo FDA z najnaprednejšo idejo in najvišjim standardom. Ena od naših strank iz Saudove Arabije nam je izdala naročilo, da zanje izvedemo celoten projekt Soft Bag IV-Solution na ključ, ki lahko letno proizvede več kot 22 milijonov mehkih vrečk.

V drugih azijskih državah ima farmacevtska industrija temelje, vendar jim še vedno ni lahko zgraditi visokokakovostne tovarne IV-Solution. Ena od naših indonezijskih strank je prav tako po krogih izbora izbrala nas, ki predelamo najmočnejšo celovito moč, za gradnjo visokokakovostne farmacevtske tovarne IV-Solution v svoji državi. Njihov projekt 1. faze na ključ smo zaključili z 8000 steklenicami / uro, ki poteka nemoteno. In njihovo fazo 2 z 12000 steklenicami na uro bomo začeli nameščati konec leta 2018.

iven-world
til

NAŠA EKIPA

• Ker ima strokovna ekipa več kot 10 let izkušenj in nakopičene vire v farmacevtski industriji, je velika večina naročil izdelkov kakovostnih, konkurenčnih cen, visoko stroškovno učinkovitih in donosnih.

• S profesionalnim nadzornim sistemom in zagotavljanjem kakovosti sta bila naša zasnova in konstrukcija skladna s standardi FAD, GMP, ISO9001 in 14000 za sistem kakovosti. Oprema je zelo trpežna in se na splošno lahko uporablja več kot 15 let. (Izdelki iz nerjavečega jekla so na voljo več kot 20 let )

• Naša oblikovalska skupina, ki jo vodijo številni strokovnjaki v farmacevtski industriji z izjemnimi tehničnimi sposobnostmi, usposobljena za poglabljanje in krepitev detajlov, v celoti zagotavlja učinkovito izvedbo projekta.

• S skrbnim izračunom, racionalnim načrtovanjem in stroškovnim računovodstvom je specializirana sistematizacija, upravljanje obsega in optimizacija gradbenih stroškov dela, kar podjetjem zagotavlja dober dobiček.

• S strokovno servisno ekipo podpirate večjezično uporabo v spletu in zunaj nje, na primer v angleščini, ruščini, španščini, francoščini itd., S čimer zagotovite visoko kakovost in učinkovito storitev.

• Več kot 10-letne izkušnje s projektom na ključ na farmacevtskem področju z zelo močnimi tehničnimi sposobnostmi vgradnje in gradnje, projekti so bili skladni s FDA, GMP in Evropsko unijo ter drugimi preverjanji.

til

NEKAJ NAŠIH STRANK

ODLIČNA DELA, KI JE NAŠA EKIPA PRISPEVALA NAŠIM STRANKAM!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
til

Potrdilo podjetja

ce
FDA证书 OK-1
FDA证书 OK-2

CE

FDA

FDA

ISO 英文版证书加水印
IVEN EAC_web

ISO 9001

EAC 

til

Predstavitev primera projekta

Izvozili smo na stotine opreme v več kot 40 držav, zagotovili tudi več kot deset projektov na farmacevtsko industrijo in več projektov na medicinsko ključ. Z velikimi prizadevanji smo ves čas pridobivali visoke komentarje naših strank in postopoma uveljavljali dober ugled na mednarodnem trgu.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Zaveza glede storitve

I Tehnična podpora pred prodajo

1. Sodelujte v pripravah na projekt in dajte referenčne nasvete na dosegu roke, ko kupec začne izvajati projektni načrt in izbiro vrste opreme.
2. Pošljite povezane tehnične inženirje in prodajno osebje, ki bodo globoko komunicirali s tehničnimi lastnostmi kupca in podali začetno rešitev za izbiro vrste opreme.
3. Kupcu dobavi diagram postopka, tehnične podatke in postavitev ustrezne opreme kupcu za njegovo zasnovo tovarniške zgradbe.
4. Navedite inženirski primer podjetja za referenco kupca med izbiro in oblikovanjem tipa. Hkrati zagotovite sorodne stvari inženirskega primera za tehnično izmenjavo.
5. Oglejte si proizvodno polje in potek procesa podjetja. Zagotovite dokumente, povezane s sistemom logističnega upravljanja in sistemom nadzora kakovosti.

II Vodenje projektov v prodaji

1. V zvezi s projektom s podpisano pogodbo podjetje izvaja projektno vodenje, ki zajema celoten postopek od podpisa pogodbe do končnega preverjanja in sprejetja projekta. Osnovni koraki so naslednji: podpis pogodbe, določitev grafikona tlorisa, izdelava in obdelava, manjše sestavljanje in odpravljanje napak, končno odpravljanje napak, pregled dobave, dostava opreme, razhroščevanje terminalov, preverjanje in sprejem.
2. Družba bo za odgovorno osebo imenovala inženirja z bogatimi izkušnjami na področju vodenja projektov, ki bo prevzel polno odgovornost za vodenje projektov in zvezo. Kupec mora potrditi embalažni material in pustiti vzorec. Kupec mora dobavitelju brezplačno zagotoviti tudi material za pilotni zagon med montažo in odpravljanje napak.
3. Predhodni pregled in prevzem opreme lahko opravite v tovarni dobavitelja ali tovarni kupca. Če se preverjanje in prevzem opravi v tovarni dobavitelja, mora kupec poslati osebe v tovarno dobavitelja v pregled in prevzem v roku 7 delovnih dni po prejemu obvestila o dokončani proizvodnji opreme od dobavitelja. Če preverjanje in prevzem opravite v tovarni kupca, je treba opremo razpakirati in preveriti s prisotnostjo stvari tako dobavitelja kot kupca v dveh delovnih dneh po prihodu opreme. Poročilo o pregledu in prevzemu mora biti tudi končano.
4. Shema namestitve opreme se določi s soglasjem obeh strani. Njegovo osebje za odpravljanje napak bo vodilo namestitev v skladu s pogodbo in izvedlo terensko usposabljanje za uporabniško osebje za vzdrževanje in vzdrževanje.
5. Pod pogojem, da je dobavljena oskrba z vodo, elektrika, plin in material za odpravljanje napak, lahko kupec pisno obvesti dobavitelja, da pošlje osebje za razhroščevanje opreme. Stroške vode, električne energije, plina in materiala za odpravljanje napak mora plačati kupec.
6. Odpravljanje napak poteka v dveh fazah. Oprema je nameščena in vodi so položeni v prvi fazi. V drugi fazi se odpravljanje napak in pilotni zagon izvajata pod pogojem, da je uporabnikova klimatska naprava prečiščena in so na voljo voda, elektrika, plin in material za odpravljanje napak.
7. Glede končnega preverjanja in prevzema se končni preskus izvede v skladu s pogodbo in navodili za opremo v prisotnosti osebja dobavitelja in odgovorne osebe kupca. Končno poročilo o preverjanju in prevzemu se izpolni, ko je končni test končan.

III Priloženi tehnični dokumenti

I) Podatki o kvalifikacijah za namestitev (IQ)
1. Potrdilo o kakovosti, knjiga z navodili, pakirni seznam
2. Seznam pošiljanja, seznam obrabnih delov, obvestilo o odpravljanju napak
3. Diagrami namestitve (vključno z orisno risbo opreme, risbo lokacije priključne cevi, risbo lokacije vozlišča, električnim shematskim diagramom, shemo mehanskega pogona, navodilom za namestitev in dvigovanje)
4. Navodila za uporabo glavnih kupljenih delov

II) Podatki o usposobljenosti (PQ)
1. Poročilo o tovarniškem pregledu parametra učinkovitosti
2. Potrdilo o prevzemu instrumenta
3. Potrdilo o kritičnem materialu glavnega stroja
4. Trenutni standardi standardov za sprejem izdelkov

III) Podatki o kvalifikacijah za obratovanje (OQ)
1. Preskusna metoda za tehnični parameter in indeks zmogljivosti opreme
2. Standardni postopek delovanja, standardni postopek izpiranja
3. Postopki za vzdrževanje in popravila
4. Standardi za nedotaknjenost opreme
5. Zapis o usposobljenosti za namestitev
6. Evidenca usposobljenosti
7. Evidenca kvalifikacij za pilotsko vožnjo

IV) Preverjanje učinkovitosti opreme
1. Osnovno funkcionalno preverjanje (preverjanje naložene količine in jasnosti)
2. Preverite skladnost strukture in izdelave
3. Funkcionalni test za potrebe samodejnega krmiljenja
4. Zagotavljanje rešitve, ki omogoča celotni nabor opreme, da izpolni GMP preverjanje

IV Poprodajne storitve
1. Vzpostavite datoteke o kupčevi opremi, vodite neprekinjeno dobavno verigo nadomestnih delov in svetujte o tehničnem posodabljanju in zamenjavi kupca.
2. Vzpostavite sistem spremljanja. Občasno obiščite stranko, ko je namestitev opreme in odpravljanje napak končana, da pravočasno pošljete informacije o uporabi, da zagotovite zanesljivo, stabilno in zanesljivo delovanje opreme ter odpravite skrb stranke.
3. Odgovorite v 2 urah po prejemu obvestila o odpovedi opreme kupca ali zahteve po servisu. V 24 urah in najkasneje v 48 urah poskrbite za vzdrževalce.
4. Garancijski rok za kakovost: 1 leto po prevzemu opreme. "Tri garancije", izvedene v garancijskem roku za kakovost, vključujejo: garancijo za popravilo (za celoten stroj), garancijo za zamenjavo (za obrabne dele, razen umetne škode) in garancijo za vračilo (za neobvezne dele).
5. Vzpostavite sistem pritožb glede storitve. Naš končni cilj je bolje služiti strankam in sprejeti nadzor strank. Odločno bi morali odpraviti pojav, da naše osebje išče plačilo med namestitvijo opreme, odpravljanjem napak in tehničnimi storitvami.

V Program usposabljanja za upravljanje in vzdrževanje
1. Splošno načelo usposabljanja je "visoka količina, kakovost, hitrost in znižanje stroškov". Program usposabljanja bi moral služiti proizvodnji.
2. Tečaj: teoretični in praktični tečaj. Teoretični tečaj se nanaša predvsem na princip delovanja opreme, strukturo, značilnosti delovanja, obseg uporabe, previdnostne ukrepe itd. Učna metoda vajencev, sprejeta na praktičnem tečaju, omogoča pripravnikom, da hitro obvladajo delovanje, vsakodnevno vzdrževanje, odpravljanje napak in odpravljanje težav. oprema ter zamenjava in nastavitev določenih delov.
3. Učitelji: Glavno oblikovanje izdelka in izkušeni tehniki
4. Pripravniki: Operativno osebje, vzdrževalno in s tem povezano vodstveno osebje kupca.
5. Način usposabljanja: Program usposabljanja se prvič izvede na mestu izdelave opreme podjetja, program usposabljanja pa drugič na proizvodnem mestu uporabnika.
6. Čas usposabljanja: Odvisno od praktičnega položaja opreme in udeležencev
7. Stroški usposabljanja: Zagotavljanje brezplačnih podatkov o usposabljanju in brezplačno nastanitev udeležencev brez zaračunavanja stroškov usposabljanja.