Imate vprašanje? Pokličite nas: + 86-13916119950

OEB5 Rastlina na ključ za injekcijske onkološke viale

Kratek uvod:

IVEN Pharmatech je pionirski dobavitelj obratov na ključ, ki ponuja integrirano inženirsko rešitev za svetovne farmacevtske tovarne, kot so raztopina IV, cepiva, onkologija itd., V skladu z EU GMP, US FDA cGMP, PICS in WHO GMP.

Ponujamo najbolj smiselno zasnovo projekta, visoko kakovostno opremo in prilagojene storitve za različne farmacevtske in medicinske tovarne od A do Ž za mehko vrečko IV, raztopino PP, raztopino PP steklenice IV, raztopino steklenih vial IV, injekcijske viale in ampule, Sirup, tablete in kapsule, vakuumska cev za odvzem krvi itd.


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Opis izdelka:

IVEN Pharmatech je pionirski dobavitelj obratov na ključ, ki ponuja integrirano inženirsko rešitev za svetovne farmacevtske tovarne, kot so raztopina IV, cepiva, onkologija itd., V skladu z EU GMP, US FDA cGMP, PICS in WHO GMP.

Ponujamo najbolj smiselno zasnovo projekta, visoko kakovostno opremo in prilagojene storitve za različne farmacevtske in medicinske tovarne od A do Ž za mehko vrečko IV, raztopino PP, raztopino PP steklenice IV, raztopino steklenih vial IV, injekcijske viale in ampule, Sirup, tablete in kapsule, vakuumska cev za odvzem krvi itd.

1

Kaj vključuje IVEN injekcijska onkološka viala na ključ:

2
1
2
3

Video o izdelku

Opis jedra

IVEN-ove integrirane inženirske rešitve za tovarno farmacevtskih injekcijskih vial vključujejo čisto sobo, sistem za samodejni nadzor in spremljanje, sistem za pripravo farmacevtske vode, sistem za pripravo in distribucijo raztopine, pranje in sterilizacija vilic - dezinfekcija - polnjenje - zamašek - zapiranje - zunanje pranje, zamrzovanje sušilni sistem, izolacijski sistem, pakirni sistem, avtomatski logistični sistem, sistem za nadzor kakovosti, centralni laboratorij itd. IVEN se osredotoča na individualne zahteve kupcev inženirske rešitve natančno prilagaja uporabnikom na:

* Predinženirska svetovalna služba
* Izbira proizvodnega procesa
* Izbira in prilagoditev modela opreme
* Montaža in zagon
* Potrditev opreme in postopka
* Prenos proizvodne tehnologije
* Trda in mehka dokumentacija
* Izobraževanje za kvalificirane delavce itd.

Koraki delovanja izdelka

1. Injekcijsko onkološko pranje vial - sterilizacija in depirogenacija - polnjenje - zamašek - zapiranje - zunanja linija za pranje:

Ta linija se uporablja za izdelavo injekcijskih onkoloških vial, ki jih sestavlja 5 strojev: Vertikalni ultrazvočni pralni stroj s popolnim servo krmiljenjem, tunel za sterilizacijo in depirogenacijo kroženja z vročim zrakom, polnilni stroj za polnjenje in zamašitev vial s polnilnim servo pogonom, stroj za zapiranje vial in zunanji pralni stroj.

Po polnjenju bo šel na pol-zamašek in pripravljen za liofilizacijsko sušenje, nato se preselil v stroj za zapiranje, nato pa na zunanji pralni stroj. Sprejemamo spletni sistem za tehtanje polnilnega stroja, nekvalificirani izdelki bodo samodejno zavrnjeni.

4

1. Pranje

5

2. Sterilizacija in depirogenacija

6

3. Polnjenje in zamaški

9

4. Omejitev

8

5. Zunanje pranje

7

6. končano

2. Sušilni stroj za zamrzovanje in sistem samodejnega nakladanja in razkladanja:

Za liofilizirane izdelke se bo po polnjenju in pol-zamašitvi samodejno prenašal v zamrzovalni sušilni stroj (liofilizator) prek sistema za samodejno natovarjanje, po liofilizirani pa se bo sistem za samodejno razkladanje prenesel v stroj za zapiranje.

11
12
13
14

3. Izolacijski sistem:

Ker je onkologija strupen produkt, se lahko opremimo z izolatorjem, da zaščitimo varnost izvajalcev pred izdelki in zagotovimo, da je proizvodni postopek v celoti zaščiten v izolacijskem sistemu.

Kratek uvod
1. Operater je popolnoma ločen od ključnega sterilnega proizvodnega območja.
2. Ravno območje notranje proizvodnje. C / D zunanja čista soba.
3. Izolator lahko odpre samo po izklopu sistema, za ponovni zagon je potrebno preverjanje pristnosti.
4. HPVS prilagodite za notranjo sterilizacijo.
5. Zaprt sistem obtoka.
6. Sprejmite HEPA dovod zraka, membrana lahko zaščiti enakomerni pretok zraka in filter.
7. Brezšivna notranja struktura, oblikovanje zaokrožitve.
8. Sprejmite napihljivo tesnilo za okna odprtih vrat in rokavic.
9. Za strupene izdelke uporabite obliko vrečke v vrečki.

Druge funkcije
1. Sistem CIP / SIP (SIP by VHP).
2. Spletno spremljanje števca delcev.
3. Vzorčevalnik delcev v zraku.
4. Izparjeni generator vodikovega dioksida.
5. Detektor puščanja rokavic.
6. Anemometer.
7. Senzor H / T.
8. Ocena ATEX.
9. Modul za testiranje sterilnosti Equinox.
10. Naprava za vzorčenje zraka.
11. Ohišje za menjavo filtra v vrečki.

4. pakirni sistem:

Lahko dokonča avtomatski pregled svetlobe za injekcijske viale, pregled puščanja, označevanje, pretisni omot s primarno embalažo in embalažo.
Opremimo lahko avtomatsko odpiranje škatle, navodila za uporabo in vstavljanje potrdil, pakiranje škatle, zapiranje škatle, označevanje, sistem za sledenje podatkov in sistem za samodejno zavrnitev, ki lahko zavrne škatle z napačno težo ali tiste z nekvalificirano etiketo.

5. Farmacevtska obdelava vode:

Vključuje obdelavo prečiščene vode (2RO + EDI), destilator za vodo (WFI) in generator čiste pare. Vključena sta tudi rezervoar PW in rezervoar WFI.

5. Farmacevtska obdelava vode:

Vključuje obdelavo prečiščene vode (2RO + EDI), destilator za vodo (WFI) in generator čiste pare. Vključena sta tudi rezervoar PW in rezervoar WFI.

7. Čista soba in HVAC:

Vključuje stenske plošče za čiste prostore, stropne plošče, okna, vrata, tla, razsvetljavo, enoto za klimatizacijo, HEPA filtre, zračne kanale, alarme, sistem samodejnega krmiljenja itd. Za zaščito proizvodnega procesa onkološke viale za injiciranje v razredu C + .

8. Črna pripomoček

Vključuje sistem zračnega kompresorja in sistem kotlov za dovajanje potrebnega stisnjenega zraka in pare za onkološko proizvodnjo injekcijskih vial.

9. Laboratorij:

Vključuje vse vrste instrumentov za laboratorijsko testiranje in laboratorijsko pohištvo za testiranje onkoloških vzorcev in surovin za injekcijske viale, kot so stabilnostna komora, HPLC, atomska absorpcija, ultravijolični spektrometer, infrardeči spektrometer s Furiejevo transformacijo itd.

10. Distribucijski in cevovodni sistem:

Vključuje vse vrste procesnih cevovodov in industrijskih cevovodov, potrebnih v onkoloških obratih na ključ za injekcijske viale, kot so prečiščena voda, injekcijska voda, čista para, hladilna voda, ohlajena voda, stisnjen zrak, industrijska para itd.

Prednosti:

IVEN ima zelo strokovno tehnično in inženirsko ekipo, naše izobraževanje na kraju samem in poprodajna podpora vam lahko dolgoročno zagotovijo onkološko tovarno na ključ za injekcijske viale:

1031
1032

IVEN Celoten obseg dokumentacije vam lahko pomaga enostavno pridobiti GMP in FDA certifikat za vašo IV napravo (vključno z IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd. V angleški in kitajski različici):

1033
1035

Poklic in izkušnje podjetja IVEN vam lahko pomagajo v najkrajšem času dokončati obrat IV na ključ in rešiti vse vrste potencialnih tveganj:

1036
1039
1037
1040
1038
1041

Kupci farmacevtskih rastlin na ključ v tujini IVEN:

1043
1044

Do zdaj smo že dobavili več sto farmacevtske opreme in medicinske opreme v več kot 50 državah.

Medtem smo našim kupcem pomagali zgraditi 20+ farmacevtskih in medicinskih obratov na ključ v Rusiji, Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajski, Saudovi Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., Predvsem za raztopino za IV, injekcijske viale in ampule . Vsi ti projekti so pri naših kupcih in njihovih vladnih ocenah dosegli visoke ocene.

Izvozili smo tudi proizvodno linijo za raztopine IV v Nemčijo.

1045
1034

Rastlina na ključ v Indoneziji IV

Obrat za steklenice Vietnam IV na ključ

1047
1048

Obrat za steklenice Uzbekistan IV na ključ

1049

Tajska rastlina na ključ za injiciranje

Rastlina na ključ v Tadžikistanu IV

1046

Tovarna na ključ Savdske Arabije IV

Razpon zmogljivosti rastline na ključ za injekcijsko onkološko vialo IVEN:

19


  • Prejšnja:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite

    Kategorije izdelkov