Bioreaktor
IVEN nudi strokovne storitve na področju inženirskega načrtovanja, predelave in proizvodnje, projektnega vodenja, verifikacije in poprodajnih storitev. Biofarmacevtskim podjetjem, kot so cepiva, zdravila z monoklonskimi protitelesi, zdravila z rekombinantnimi beljakovinami, in drugim biofarmacevtskim podjetjem zagotavlja individualizacijo od laboratorija, pilotnega testiranja do proizvodnega obsega. Celoten nabor bioreaktorjev za celične kulture sesalcev in inovativne celovite inženirske rešitve. Zasnova in izdelava bioreaktorjev strogo upoštevata predpise GMP in zahteve ASME-BPE, sprejmeta profesionalno, uporabniku prijazno, modularno zasnovo ter popolne in prilagodljive kombinacije strukturne zasnove za izpolnjevanje zahtev šaržne kulture celic.
Sestavljen je iz enote rezervoarja, mešalne enote, enote za nadzor temperature plašča, štirismerne enote za dovod zraka, izpušne enote, enote za dovajanje in dopolnjevanje, enote za vzorčenje in žetev, enote za avtomatsko krmiljenje in skupnega medija. enota. Program za samokontrolo je skladen z mednarodnim standardom S88, z jasno strukturo, popolnim zapisom zgodovinskih podatkov, shranjevanjem, upravljanjem, prikazom grafov trendov in funkcijami analize podatkov o usposabljanju, v skladu z GAMP5; funkcija revizijske sledi (elektronski zapis/elektronski podpis), v skladu s CFR 21 PART11.
Izdelek je primeren za polno suspenzijsko kulturo, nosilno kulturo in mikronosilno kulturo bioloških zdravil, kot so protitelesa in cepiva (kot je cepivo proti steklini, slinavka in parkljevka) ter drugih bioloških zdravil v pilotnem in proizvodnem obsegu.