Bioreaktor
IVEN nudi profesionalne storitve na področju inženirskega načrtovanja, obdelave in proizvodnje, vodenja projektov, preverjanja in poprodajnih storitev. Biofarmacevtskim podjetjem, kot so cepiva, zdravila z monoklonskimi protitelesi, zdravila z rekombinantnimi beljakovinami in druga biofarmacevtska podjetja, zagotavlja individualizacijo od laboratorija, pilotnih testov do proizvodnega obsega. Ponuja celoten nabor bioreaktorjev za celične kulture sesalcev in inovativnih celovitih inženirskih rešitev. Zasnova in izdelava bioreaktorjev strogo upoštevata predpise GMP in zahteve ASME-BPE, uporabljata profesionalno, uporabniku prijazno, modularno zasnovo ter popolne in prilagodljive kombinacije strukturnih zasnov, da bi izpolnili zahteve šaržnih celičnih kultur.
Sestavljen je iz rezervoarja, mešalne enote, enote za nadzor temperature plašča, štirismerne enote za dovod zraka, izpušne enote, enote za dovajanje in polnjenje, enote za vzorčenje in odvzem, enote za avtomatizacijo in enote za skupni medij. Program samokontrole je skladen z mednarodnim standardom S88, z jasno strukturo, popolnim beleženjem zgodovinskih podatkov, shranjevanjem, upravljanjem, prikazom trendnih grafov in analizo podatkov o učenju v skladu z GAMP5; funkcija revizijske sledi (elektronski zapis/elektronski podpis) v skladu s CFR 21 PART11.
Izdelek je primeren za gojenje bioloških zdravil, kot so protitelesa in cepiva (kot je cepivo proti steklini, slinavki in parkljevki), v pilotnem in proizvodnem obsegu, v polni suspenziji, kulturi na nosilcih in mikronosilcih.
