Bioreaktor
Iven ponuja profesionalne storitve na področju inženirskega oblikovanja, predelave in proizvodnje, upravljanja projektov, preverjanja in storitve po prodaji. Ponuja biofarmacevtska podjetja, kot so cepiva, monoklonska zdravila protitelesa, rekombinantna beljakovinska zdravila in druga biofarmacevtska podjetja, ki individualizacijo od laboratorijskega, pilotnega testa do proizvodne lestvice. Celotna paleta bioreaktorjev celične kulture sesalcev in inovativnih splošnih inženirskih rešitev. Zasnova in izdelava bioreaktorjev strogo sledita predpisom GMP in zahtevam ASME-BPE, sprejmejo profesionalno, uporabniku prijazno, modularno oblikovanje ter popolne in prilagodljive konstrukcijske kombinacije oblikovanja, da ustrezajo zahtevam kulture celične pakete.
Sestavljen je iz rezervoarja, mešalne enote, krmilne enote za temperaturo jakne, štirismerne dovodne enote, izpušne enote, enote za hranjenje in dopolnjevanje, enota za vzorčenje in nabiranje, enoto za avtomatizacijo in skupno srednje enoto. Program samokontrole je v skladu z mednarodnim standardom S88 z jasno strukturo, popolnim zgodovinskim beleženjem podatkov, shranjevanjem, upravljanjem, funkcijami za prikazovanje grafov in analizo podatkov trendov v skladu z GAMP5; Funkcija revizijske poti (elektronski zapis/elektronski podpis) v skladu s CFR 21 Part11.
Izdelek je primeren za kulturo celotnega suspenzije, kulturo nosilcev listov in kulturo mikroprevernikov bioloških zdravil, kot so protitelesa in cepiva (na primer cepivo proti steklini, FMD) in druga biološka zdravila v pilotskem in proizvodni lestvici.
