Projekt na ključ iz steklene steklenice za intravensko infuzijo

Kratek uvod:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH velja za vodilnega dobavitelja IV raztopin na ključ. Ponuja celovite obrate za proizvodnjo IV tekočin in parenteralnih raztopin v velikih količinah (LVP) z zmogljivostjo od 1500 do 24.0000 kosov/h.


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

IVEN Pharmatechje pionirski dobavitelj obratov na ključ, ki zagotavlja integrirane inženirske rešitve za farmacevtske tovarne po vsem svetu, kot so intravenske raztopine, cepiva, onkologija itd., v skladu z dobro proizvodno prakso EU, cGMP ameriške agencije FDA, PICS in GMP Svetovne zdravstvene organizacije.

Zagotavljamo najugodnejšo zasnovo projektov, visokokakovostno opremo in prilagojene storitve različnim farmacevtskim in medicinskim tovarnam od A do Ž za raztopine za intravensko dajanje v mehkih vrečkah brez PVC-ja, raztopine za intravensko dajanje v stekleničkah iz PP-ja, raztopine za intravensko dajanje v steklenih vialah, injekcijske viale in ampule, sirupe, tablete in kapsule, vakuumske epruvete za odvzem krvi itd.

输液袋_看图王
输液瓶(红)-big_看图王
药液_看图王
安瓶_看图王
标识-采血管-普通血清-copy-copy-copy-copy_看图王
红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
Iven ponuja celovite inženirske rešitve za farmacevtske in medicinske ustanove po vsem svetu, ki zajemajo čiste sobe, avtomatizacijo, čiščenje vode ...
226
pic_IV-Infuzijska-steklenica-na-ključ-projekt_8
pic_IV-Infuzijska-steklenica-na-ključ-projekt_3

IVEN Pharmatechvelja za vodilnega dobavitelja IV rešitev na ključ

V naših ponudbah na ključ običajno izključimo tiste elemente, ki jih lahko stranka sama nabavi lokalno po razumnih cenah (kot so zemljišča, stavbe, deli opečnih zidov ...).

IVEN lahko poleg projekta na ključ pomaga tudi strankam pri naslednjih delih:

Napredni prenos znanja za dodatne rešitve za intravensko uporabo steklenih steklenic.

Pomoč po zagonu

Surovine in potrošni material

Črne pripomočke

Standardni izdelki za intravensko raztopino in Tpn

NaCl 0,18 – 2,7 %

Glukoza 2,5 – 50 %

Raztopina natrijevega laktata (Hartmannova)

Voda za injekcije

Natrijev klorid 0,9 % za namakanje

Kalijev klorid 0,15 – 0,3 % v glukozi 5 %

Ringerjev laktat

Sterilna voda za namakanje

Natrijev klorid

Kalijev klorid 0,15 – 0,3 % v natrijevem kloridu 0,9 %

Celotna parenteralna prehrana (TPN)

Aminokisline

Maščobna emulzija

Posebne rešitve

Paracetamol

Plazemski ekspanderji

Manitol

Natrijev bikarbonat 1,26 – 4,2 %

Metronidazol

Levofloksacin

Lidokain hidroklorid 0,4 % in glukoza 5 %

Raztopina fosfata IV

Ciprofloksacin

Flukonazol

Od zasnove do validacije, vedno smo upoštevanje za naše stranke.

Standardi dobre proizvodne prakse (cGMP) zahtevajo posebno pozornost postopkom ocenjevanja in preverjanja tveganja: »Zahteva dobre proizvodnje je opredeliti dejavnosti validacije, potrebne za dokazovanje kritičnih vidikov nadzora posameznih operacij. Pomembne spremembe naprav, opreme in procesov, ki lahko vplivajo na kakovost izdelka, je treba validirati. Za določitev obsega in obsega validacije je treba uporabiti postopek za oceno tveganja.«
Glavni načrt validacije zagotavlja, da so vsa oprema in postopki, ki lahko vplivajo na kakovost, celovitost ali učinkovitost izdelka, validirani; vsebuje splošna načela, ki se upoštevajo med nalogo validacije, in načrtuje dejavnosti, ki jih je treba izvesti v ta namen.
pic_IV-Infuzijska-steklenica-na-ključ-projekt_7
pic_IV-Infuzijska-steklenica-na-ključ-projekt_5
pic_IV-Infuzijska-steklenica-na-ključ-projekt_6
pic_IV-Infuzijska-steklenica-na-ključ-projekt_10
pic_IV-Infuzijska-steklenica-na-ključ-projekt_9

IVEN na ključ za intravenske tekočine in parenteralne raztopine / Standardni koraki

Osnovno inženirstvo

Podrobno inženirstvo

Kvalifikacija oblikovanja

Farmacevtski vodni sistemi (mehčana, prečiščena in destilirana voda)

Epoksidni premaz tal/PVC tal

Čiste sobe

Avtoklav

Laboratoriji za analize (mikrobiološki / kemični)

Glavni načrt validacije

Namestitev

Tehnične datoteke in dokumentacija

PQ protokoli

Standardni operativni postopki

Začetni prenos znanja in izkušenj

Rezervni deli za n let

Naprava za predobdelavo dovodne vode

Sistemi za farmacevtsko predelavo in pripravo raztopin

Pranje farmacevtskih steklenic, polnjenje, pregledovanje, pakirne linije

HVAC in naprava za čiščenje zraka

Čisti parni generator in vezje PS

Glavni načrt lokacije

Usposabljanje

Zagon

IQ/OQ

Validacija na lokaciji

IQ/OQ

Predhodna revizija GMP

pic_IV-Infuzijska-steklenica-na-ključ-projekt_4

IVEN projekti na ključ v tujini

Do sedaj smo že dobavili na stotine kompletov farmacevtske in medicinske opreme v več kot 40 držav. Medtem smo našim strankam pomagali zgraditi farmacevtske in medicinske obrate s projekti na ključ v Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajski, Savdski Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi itd. Vsi ti projekti so si prislužili visoke pohvale naših strank in njihovih vlad.

Vakuumska epruveta za odvzem krvi na ključ - naprava za 9
Vakuumska epruveta za odvzem krvi na ključ - naprava za 10
1018
1019
10211
1020

IVEN-ova strokovnost in izkušnje vam lahko pomagajo dokončati celoten obrat za IV raztopine na ključ v najkrajšem možnem času in se izogniti vsem vrstam potencialnih tveganj:

1037
1039
1038
10411
1036
1040

IVEN, stranke v čezmorskih farmacevtskih obratih na ključ

IVENImamo zelo profesionalno tehnično in inženirsko ekipo, naše usposabljanje na kraju samem in poprodajna podpora pa vam lahko nudita dolgoročno tehnično zagotovilo za vašo tovarno na ključ za IV tekočine, ki niso iz PVC-ja:

zemljevid sveta

Do sedaj smo že dobavili na stotine kompletov farmacevtske in medicinske opreme v več kot 50 držav.

Medtem smo našim strankam pomagalizgradili več kot 20 farmacevtskih in medicinskih obratov na ključv Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajski, Savdski Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., predvsem za intravenske raztopine, injekcijske viale in ampule. Vsi ti projekti so si prislužili visoke pohvale naših strank in njihovih vlad.

Proizvodno linijo za intravenske raztopine smo izvozili tudi v Nemčijo.

1045
1034

Tovarna steklenic Indonesia IV na ključ

Tovarna steklenic Vietnam IV na ključ

1047
1048

Tovarna steklenic Uzbekistan IV na ključ

1049

Tajska tovarna injekcijskih vial na ključ

Tovarna steklenic na ključ v Tadžikistanu IV

1046

Tovarna na ključ v Savdski Arabiji za IV vrečke


  • Prejšnje:
  • Naprej:

  • Pošljite nam svoje sporočilo:

    Napišite svoje sporočilo tukaj in nam ga pošljite

    Pošljite nam svoje sporočilo:

    Napišite svoje sporočilo tukaj in nam ga pošljite