Proizvodna linija za ampule inlinija za polnjenje ampul(znane tudi kot kompaktne linije za ampule) so injekcijske linije cGMP, ki vključujejo postopke pranja, polnjenja, zapiranja, pregledovanja in označevanja. Za ampule z zaprtimi in odprtimi usti ponujamo tekoče injekcijske linije za ampule. Ponujamo tako popolnoma avtomatske kot polavtomatske linije za polnjenje ampul, ki so primerne za manjše polnilne linije ampul. Vsa oprema v avtomatskih polnilnih linijah je integrirana tako, da deluje kot enoten, povezan sistem. Za skladnost s cGMP so vsi kontaktni deli izdelani iz materialov, ki jih je odobrila FDA, ali nerjavečega jekla 316L.

Avtomatska linija za polnjenje ampul

Avtomatske linije za polnjenje ampulSestavljene so iz strojev za označevanje, polnjenje, zapiranje in pranje. Vsak stroj je povezan tako, da deluje kot en sam, povezan sistem. V operacijah se uporablja avtomatizacija za odpravo človeškega posredovanja. Te linije so znane tudi kot proizvodne polnilne linije za ampule ali visokohitrostne proizvodne linije za ampule. Oprema v tej vrsti polnilne linije je navedena spodaj:

Avtomatski pralni stroj za ampule

Namen avtomatskega pralnika ampul, znanega tudi kotavtomatski pralni stroj za ampule,je čiščenje ampul ob hkratnem zmanjšanju stika delov stroja z ampulami, da se zagotovi skladnost s predpisi cGMP. Pozitivno pranje ampul zagotavlja stroj s posebej razvitim sistemom prijemala, ki ampulo prime z vratu in jo obrača, dokler se postopek pranja ne zaključi. Ampula se nato po pranju v navpičnem položaju sprosti na izhodnem polžu. Z uporabo nadomestnih delov lahko stroj očisti ampule od 1 do 20 mililitrov.

Sterilizacijski tunel

Očiščene steklene ampule in viale se sterilizirajo in depirogenizirajo neposredno s pomočjo sterilizacijskega in depirogenizirajočega tunela, znanega tudi kot farmacevtski tunel.sterilizacijski tunelSteklene ampule in viale se iz avtomatskih pralnih strojev (nesterilnih) po žičnem transporterju iz nerjavečega jekla premikajo do izhodne linije za polnjenje (sterilno območje) v tunelu.

Stroj za polnjenje in zapiranje ampul

Farmacevtske steklene ampule se polnijo in pakirajo z uporabostroj za polnjenje in zapiranje ampul, znan tudi kot polnilec ampul. Tekočina se vlije v ampule, ki se nato izsesajo z dušikom in zatesnijo z vnetljivimi plini. Stroj ima polnilno črpalko, ki je bila posebej izdelana za natančno polnjenje tekočine, hkrati pa med polnjenjem centrira vrat. Takoj ko je tekočina napolnjena, se ampula zapre, da se prepreči kontaminacija. Izdelano v skladu s predpisi cGMP z uporabo vrhunskih komponent iz nerjavečega jekla 316L.

Stroj za pregled ampul

Steklene ampule, ki jih je mogoče injicirati, je mogoče pregledati z avtomatskim strojem za pregled ampul. Štiri slediStroj za pregled ampulIzdelani so iz valjčne verige iz najlona-6 in so opremljeni z vrtečim se sklopom, ki vključuje enote za zavrnitev AC pogona in 24V DC ožičenje. Poleg tega je bila možnost spreminjanja hitrosti omogočena s frekvenčno spremenljivim AC pogonom. Vsi kontaktni deli stroja so izdelani iz odobrenih inženirskih polimerov in nerjavečega jekla, v skladu s predpisi cGMP.

Stroj za označevanje ampul

Vrhunska oprema, znana kotstroj za označevanje ampulali etiketirnik ampul se uporablja za označevanje steklenih ampul, vialic in stekleničk s kapljicami za oči. Za tiskanje številke serije, datuma izdelave in drugih informacij na etikete namestite tiskalnik v računalnik. Lekarniška podjetja imajo možnost dodati sisteme za skeniranje črtnih kod in sisteme za vid na osnovi kamere. Uporabljajo se lahko različne vrste etiket, vključno s papirnatimi etiketami, prozornimi etiketami in etiketami BOPP s samolepilnimi nalepkami.