Iven PharmaTechje počaščen, da se je lotilProjekt na ključ za prvo farmacevtsko tovarno, ki jo je zgradilo kitajsko podjetje v ZDA. Ta sodobna farmacevtska rastlina z veliko mehko točko (LVP) je zasnovana in vgrajena v strogo skladnost z ameriškimi CGMP standardi. Zajema skupno površino približno 4.600㎡, z več kot 3000 ㎡ čistih območij, vključno z 2.300 ㎡ proizvodne delavnice, 924㎡ laboratorijem in 40㎡ vzorčnim prostorom. Postavitev rastlin je funkcionalno razdeljena na tri glavna področja: laboratorij, proizvodnja in pomožna, vsaka je opremljena s prilagojenimi klimatskimi sistemi. Laboratorijsko območje je razdeljeno v skladu s preskusnimi potrebami: pozitivna preizkusna soba (AHU-6101/ISO razred 8), prostor za mejo mikrobov (AHU-6102/ISO razred 7), sterilno testiranje (AHU-6104/ISO razred 7), medtem ko QC fizično in kemično območje uporablja udobno klimatsko napravo (AHU-6105). Proizvodno območje je opremljeno s specializiranimi čistimi enotami glede na značilnosti procesa, kot so čiščenje (AHU-6106/ISO razred 8), hranjenje materialov (AHU-6107/ISO razred 7) ter pripravo in polnjenje jedrne rešitve (AHU-6109/ISO razred 7). Pomožno območje je opremljeno s klimatsko napravo AHU-6108.

Ključna proizvodna oprema integrira tehnologijo avtomatizacije: Polnilna linija sprejme popolnoma povezan sistem za tiskanje, izdelavo vrečk in polnjenje, sistem za pripravo rešitev doseže čiščenje in sterilizacijo CIP/SIP in je opremljen z visokonapetostnim detektorjem puščanja in samodejnega avtomatskega stroja za prehod na lahke lahke ladje. Na spodnji embalažni liniji je dosegla visoko hitrost 70 vrečk/minuto za 500 ml izdelkov, ki vključujejo 18 procesov, kot so samodejna embalaža blazine, inteligentna paletizacija in spletna zavrnitev tehtanja. Vodni sistem vključuje 5T/h čiste priprave vode, 2T/h destilirani vodni stroj in 500 kg čistega generatorja pare s spletnim spremljanjem ključnih parametrov, kot sta temperatura in TOC.

Obrat je v skladu z mednarodnimi standardi, kot so FDA, USP43, ISPE in ASME BPE, in je potrjena s sistemom za upravljanje kakovosti GAMP5, ki tvori celoten sistem za nadzor kakovosti s polnim procesom od ravnanja s surovinami do končnih skladišč, s čimer se zagotovi, da se bodoče sterilizirane izdelke z letno proizvodno zmogljivostjo/uro (500mlificiralo).