V današnjem času, z izboljšanjem tehnologije in življenjskim standardom, ljudje vse več pozornosti posvečajo svojemu zdravju. Tako je veliko prijateljev iz različnih poslovnih področij, ki so zelo optimistični glede farmacevtske industrije in želijo investirati v farmacevtsko tovarno, v upanju, da bodo nekaj prispevali k zdravju ljudi.

Zato sem prejel veliko takih vprašanj.

Zakaj so potrebni milijoni ameriških dolarjev za projekt farmacevtske intravenske rešitve?
Zakaj mora biti čista soba velika 10000 kvadratnih ft?
Stroj v brošuri se ne zdi tako velik?
Kakšna je razlika med proizvodno linijo raztopine IV in projektom?

Shanghai IVEN je proizvajalec proizvodnih linij in izvaja tudi projekte na ključ. Do zdaj smo izvozili na stotine proizvodnih linij in 23 projektov na ključ. Rad bi vam na kratko predstavil projekt in proizvodno linijo, da bi nekaterim novim vlagateljem pomagal bolje razumeti ustanovitev nove farmacevtske tovarne.

Za primer bi rad vzel stekleničko PP za intravensko raztopino glukoze, pokazal bi vam, kaj je treba upoštevati, če želite postaviti novo farmacevtsko tovarno.

Raztopine v stekleničkah pp se pogosto uporabljajo na področju injiciranja fiziološke raztopine, glukoze itd.
Za pridobitev ustrezne stekleničke za glukozo pp je postopek naslednji:
1. del: Proizvodna linija (izdelava praznih steklenic, pranje-polnjenje-tesnjenje)
2. del: Sistem za obdelavo vode (pridobite vodo za vbrizgavanje iz tračne vode)
Del 3: Sistem za pripravo raztopine (za pripravo glukoze za injiciranje iz vode za injiciranje in surovine glukoze)
4. del: Sterilizacija (sterilizirajte steklenico, polno tekočine, odstranite pirogen v notranjosti), če ne bo, bo pirogen povzročil človeško smrt
Del 5: Pregled (pregled uhajanja in pregled delcev v steklenicah, da se zagotovi, da so končni izdelki kvalificirani)
Del 6: Pakiranje (označevanje, tiskanje kode serije, datum izdelave, datum poteka, dajanje v škatlo ali karton s priročniki, končni izdelki v skladišču za prodajo)
7. del: Čist prostor (za zagotovitev temperature okolja delavnice, vlažnosti, čistosti v skladu z zahtevami GMP, so stene, strop, tla, luči, vrata, predal, okna itd. vsi drugačni materiali od vaše dekoracije doma. )
Del 8: Pripomočki (enota zračnega kompresorja, kotel, hladilnik itd. Za zagotavljanje virov ogrevanja, hlajenja za tovarno)

Iz tega grafikona boste morda videli proizvodno linijo steklenic PP, le nekaj blokov v celotnem projektu. Stranka mora samo pripraviti pp zrnca, nato zagotovimo linijo za proizvodnjo pp steklenic, da realiziramo brizganje predoblik, brizganje na obešalnik, pihanje pp steklenic, da dobimo prazno steklenico iz pp zrnc. Nato pranje prazne steklenice, tekočina za polnjenje, zapiranje pokrovčkov, to je celoten proces za proizvodno linijo.

Za projekt na ključ je postavitev tovarne posebej zasnovana, različno čisto območje razreda ima diferenčni tlak, v upanju, da čisti zrak teče le iz razreda A v razred D.

Tukaj je postavitev delavnice za vašo referenco.

Površina proizvodne linije za steklenice PP je približno 20 m * 5 m, celotna projektna delavnica pa je 75 m * 20 m, pri čemer morate upoštevati površino za laboratorij, skladišče za surovine in končne izdelke, skupaj približno 4500 m².

Ko boste postavili novo farmacevtsko tovarno, morate upoštevati tudi naslednje vidike:

1) Izbira naslova tovarne

2) Registracija

3) Investirajte kapital in 1-letne tekoče stroške

4) Standard GMP/FDA

Gradnja nove farmacevtske tovarne ni kot začetek novega posla, kot je tovarna mineralne vode, medonosna rastlina. Ima bolj strog standard in standardi GMP/FDA/WHO so druge knjige. Materiali za en projekt zahtevajo več kot 60 kosov 40-ftnih zabojnikov in več kot 50 delavcev, v povprečju 3-6 mesecev za namestitev, prilagajanje in usposabljanje. Morate se ukvarjati s številnimi dobavitelji, se pogajati o pravilnem času dostave v skladu s projektnim načrtom.

Še več, med 2 ali več dobavitelji morajo biti neke povezave/robovi. Kako prestaviti steklenice iz sterilizatorja na pas pred etiketiranjem?

Kdo bo odgovarjal, da etikete ne bodo nalepljene na steklenice? Dobavitelj stroja za označevanje bo rekel, 'to je vaša težava s steklenicami, steklenice po sterilizaciji niso dovolj ravne za nalepko.' Dobavitelj sterilizatorja bo rekel, 'to ni naša stvar, naša naloga je sterilizacija in odstranjevanje pirogena, in to smo dosegli, to je dovolj. Kako si drzneš zahtevati, da dobavitelj sterilizatorjev skrbi za prekleto obliko stekleničke!'

Vsi dobavitelji so rekli, da so najboljši, njihovi izdelki so kvalificirani, vendar na koncu ne morete dobiti kvalificiranih izdelkov glukoze v steklenički. Torej, kaj lahko storite?

Teorija soda — kubatura soda je odvisna od najkrajše lesene plošče. Projekt na ključ je ogromen sod in je sestavljen iz številnih različnih grotesknih lesenih plošč.

IVEN Pharmaceutical, tako kot lesar, se morate samo povezati z IVEN, povejte nam svoje zahteve, kot je 4000bph-500 ml, oblikovali bomo sod, po potrditvi z vami, 80-90% izdelkov bo izdelanih, 10-20% izdelkov bo izčrpal vir. Pregledali bomo kakovost vsake plošče, zagotovili povezave vsake plošče, ustrezno naredili urnik, da vam pomagamo realizirati poskusno proizvodnjo v najkrajšem času.

Na splošno je proizvodna linija PP steklenic eden glavnih delov projekta. Če imate izkušnje, da vse uredite, imate čas in energijo, da lahko vse težave rešite sami, se lahko odločite za nakup proizvodnih linij ločeno, kot želite. Če vam primanjkuje izkušenj in želite čimprej povrniti naložbo, verjemite pregovoru: Strokovnjak opravlja profesionalne zadeve!

IVEN je vaš partner ves čas!