V središču sodobnih biofarmacevtskih prebojev – od cepiv, ki rešujejo življenja, do najsodobnejših monoklonskih protiteles (mAb) in rekombinantnih beljakovin – leži ključni del opreme: bioreaktor (fermentor). To ni le posoda, temveč skrbno nadzorovano okolje, kjer žive celice opravljajo kompleksno nalogo proizvodnje terapevtskih molekul. IVEN je v ospredju in ne ponuja le bioreaktorjev, temveč integrirane inženirske rešitve, ki poganjajo to vitalno industrijo.
Natančno zasnovano za življenje: Ključne značilnosti bioreaktorjev IVEN
Bioreaktorji IVENso zasnovani tako, da izpolnjujejo stroge zahteve biofarmacevtske proizvodnje:
Neprimerljiv nadzor procesov: Napredni sistemi z izjemno natančnostjo in stabilnostjo uravnavajo kritične parametre – temperaturo, pH, raztopljeni kisik (DO), mešanje, dovajanje hranil – ter tako zagotavljajo optimalno rast celic in dosledno kakovost izdelkov.
Prilagodljivost in fleksibilnost: Brezhibna razširitev od laboratorijskih namiznih enot za raziskave in razvoj ter razvoj procesov, prek pilotnih bioreaktorjev do obsežnih proizvodnih sistemov, vse ob ohranjanju doslednosti procesov.
Zagotavljanje sterilnosti: Zasnovano s higiensko zasnovo (zmožnosti CIP/SIP), visokokakovostnimi materiali (nerjaveče jeklo 316L ali biokompatibilni polimeri) in robustnimi tesnili za preprečevanje kontaminacije – kar je ključnega pomena za proizvodnjo v skladu z dobro proizvodno prakso (GMP).
Vrhunsko mešanje in prenos mase: Optimizirana zasnova rotorja in razpršilnika zagotavlja homogeno mešanje in učinkovit prenos kisika, kar je ključnega pomena za kulture sesalskih celic visoke gostote.
Napredno spremljanje in avtomatizacija: Integrirani senzorji in dovršeni krmilni sistemi (združljivi s SCADA/MES) zagotavljajo podatke v realnem času in omogočajo avtomatizirano upravljanje procesov za večjo zanesljivost in celovitost podatkov.
Spodbujanje inovacij v farmacevtski proizvodnji
Bioreaktorji IVEN so nepogrešljivo orodje v celotnem biofarmacevtskem spektru:
Proizvodnja cepiv: Gojenje sesalskih celic (npr. Vero, MDCK) ali drugih celičnih linij za proizvodnjo virusnih vektorjev ali antigenov za cepiva naslednje generacije.
Monoklonska protitelesa (mAb): Podpora visokoproduktivni proizvodnji kompleksnih terapevtskih protiteles z uporabo robustnih celičnih linij CHO, NS0 ali SP2/0.
Rekombinantna beljakovinska terapija: Omogoča učinkovito izražanje in izločanje vitalnih beljakovin, kot so hormoni, encimi in rastni faktorji.
Celična in genska terapija (CGT): Omogočanje širjenja virusnih vektorjev (npr. AAV, lentivirus) ali samih terapevtskih celic v suspenziji ali adherentni obliki.
Strokovno znanje na področju celičnih kultur sesalcev: IVEN se specializira za zapletene zahteve procesov v celicah sesalcev in zagotavlja prilagojene rešitve za občutljive celične linije.
Onkraj bioreaktorja: Prednost IVEN – vaš celovit partner
IVEN razume, da je bioreaktor le ena od komponent kompleksnega proizvodnega ekosistema. Ponujamo celovite, inovativne inženirske rešitve, ki pokrivajo celoten življenjski cikel projekta:
Strokovno inženirstvo in načrtovanje: Naša ekipa ustvarja optimizirane, učinkovite in skladne postavitve objektov ter zasnove procesov, prilagojene vaši specifični molekuli in obsegu.
Natančna izdelava: Najsodobnejša proizvodnja zagotavlja najvišje standarde kakovosti za bioreaktorske ploščadi, posode, cevne module (predhodno izdelane/PAT) in pomožne sisteme.
Poenostavljeno vodenje projektov in gradnje: Obvladujemo kompleksnost in zagotavljamo, da bo vaš projekt – od pilotnega obrata do celovitega objekta GMP – dobavljen pravočasno in v okviru proračuna.
Podpora pri validaciji: Celovita pomoč pri protokolih in izvedbi DQ, IQ, OQ, PQ, zagotavljanje regulativne pripravljenosti (FDA, EMA itd.).
Globalne storitve in podpora: Proaktivni programi vzdrževanja, hitro odpravljanje težav, rezervni deli in strokovno znanje o optimizaciji procesov za maksimiranje časa delovanja in produktivnosti vašega obrata.
Ne glede na to, ali ste pionir novih terapij v laboratoriju, širite obetavno zdravilo ali izvajate komercialno proizvodnjo v velikih količinah, je IVEN vaš predani partner. Ponujamo prilagojene bioreaktorske sisteme in celostne inženirske rešitve – od začetne zasnove do načrtovanja, izdelave, validacije in stalne operativne podpore.
Sprostite polni potencial svojih bioprocesov.Kontaktirajte IVENdanes in odkrijte, kako vam lahko naša tehnologija bioreaktorjev in integrirano inženirsko znanje pospešita pot do zagotavljanja zdravil, ki spreminjajo življenja.
Čas objave: 30. junij 2025