Mehka vreča brez PVC-ja IV rešitev na ključ

Mehka vreča brez PVC-ja IV rešitev obrat na ključ Predstavljena slika

Kratek uvod:

IVEN Pharmatech je prvi dobavitelj obratov na ključ, ki zagotavlja integrirano inženirsko rešitev za svetovno farmacevtsko tovarno, kot so IV raztopine, cepiva, onkologija itd., v skladu z EU GMP, US FDA cGMP, PICS in WHO GMP.

Zagotavljamo najbolj razumno zasnovo projekta, visokokakovostno opremo in prilagojene storitve za različne farmacevtske in medicinske tovarne od A do Ž za raztopino za intravensko mehko vrečko brez PVC-ja, raztopino za intravensko steklenico PP, raztopino za intravensko stekleno vialo, vialo za injiciranje in ampulo, Sirup, tablete in kapsule, vakuumske epruvete za odvzem krvi itd.

Pošljite nam e-pošto

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

IVEN'sintegrirane inženirske rešitve za farmacevtsko in medicinsko tovarno vključujejo čisto sobo, sistem za samodejno krmiljenje in spremljanje, sistem za farmacevtsko obdelavo vode, sistem za pripravo in transport raztopine, sistem za polnjenje in pakiranje, avtomatski logistični sistem, sistem za nadzor kakovosti, centralni laboratorij itd. glede na individualne zahteve strank IVEN uporabnikom natančno prilagodi inženirske rešitve na:

Storitev predinženiringa

Izbira in prilagoditev modela opreme

Validacija opreme in procesa

Trda in mehka dokumentacija

Izbira proizvodnega procesa

Montaža in zagon

Prenos proizvodne tehnologije

Usposabljanje za kvalificirane delavce in tako naprej

Opis tovarne na ključ za rešitev IV z mehko vrečo brez PVC-ja

IVEN Pharmatech je pionirski dobavitelj obratov na ključ, ki zagotavlja integrirano inženirsko rešitev za svetovno farmacevtsko tovarno, kot so IV raztopine, cepiva, onkologija itd., v skladu zEU GMP, US FDA cGMP, PICS in WHO GMP.

Zagotavljamo najbolj razumno zasnovo projekta, visoko kakovostno opremo in prilagojene storitve za različne farmacevtske in medicinske tovarne od A do Ž zaMehka vrečka brez PVC-ja, raztopina za intravensko uporabo, steklenička iz PP, raztopina za intravensko uporabo v stekleni viali, viala za injiciranje in ampula, sirup, tablete in kapsule, vakuumska cev za zbiranje krviitd.

Kaj vključuje projekt IVEN Non-PVC soft bag IV rešitev na ključ

Koraki delovanja izdelka

1.Proizvodna linija za oblikovanje, polnjenje in tesnjenje raztopine za IV raztopino brez PVC-ja:

Ta linija se uporablja za proizvodnjo IV vrečk s folijo brez PVC (PP) in zaključno oblikovanje vrečk, tiskanje, polnjenje in tesnjenje z istim strojem.
Velikost vrečke za IV je od 100 ml do 5000 ml. Potrebujete le pol ure, da spremenite eno velikost v drugo. Ima posebno zasnovo širine 130 mm za varčevanje s filmom, prav tako lahko doseže 100-odstotno izrabo filma, brez odpadnega materiala.

2. Sterilizacijski sistem:

Uporablja se za sterilizacijo končne IV vrečke s pregreto vodo pri 121 ℃. Čas sterilizacije lahko traja od 15 do 30 minut glede na različne zahteve proizvodne tehnologije, temperatura sterilizacije je nastavljiva.
Opremimo lahko z avtomatskimi stroji za polnjenje in praznjenje vrečk IV, kot možnost tudi s transportnim sistemom za avtomatske sterilizacijske vozičke.

3.Pakirni sistem:

Konča lahko IV sušenje vrečke, odkrivanje puščanja, svetlobni pregled, previjanje in pakiranje v karton.
Opremimo lahko s samodejnim odpiranjem škatle za pošiljanje, navodilom za uporabo in vstavljanjem certifikatov, pakiranjem kartona, tesnjenjem kartona, označevanjem, sistemom za sledenje podatkov in sistemom za samodejno zavračanje, ki lahko zavrne škatle z napačno težo ali tiste z nekvalificirano oznako.

4. Farmacevtska obdelava vode:

Vključuje obdelavo prečiščene vode (2RO+EDI), destilator vode (WFI) in generator čiste pare. Vključena sta tudi rezervoar PW in rezervoar WFI.

5. Sistem za pripravo raztopine:

Uporablja se za mešanje zdravila z vodo za injiciranje. Opremimo z 2 kompletoma rezervoarjev za pripravo raztopine, z merilno celico Mettler-Toledo in magnetnim mešalnim sistemom.

6. Čista soba in HVAC:

Vključuje stenske plošče za čiste prostore, stropne plošče, okna, vrata, tla, razsvetljavo, enoto za obdelavo zraka, HEPA filtre, zračne kanale, alarme, samodejni nadzorni sistem itd. .

7. Črni pripomoček

Vključuje sistem zračnega kompresorja in sistem kotla za dobavo potrebnega stisnjenega zraka in pare za proizvodnjo raztopine mehke vrečke brez PVC.

8.Laboratorij:

Vključuje vse vrste instrumentov za laboratorijsko testiranje in laboratorijsko pohištvo za testiranje vzorcev in surovin v vrečkah za IV, kot so stabilnostna komora, HPLC, atomska absorpcija, ultravijolični spektrometer, infrardeči spektrometer s Fourierjevo transformacijo itd.

9. Distribucijski in cevovodni sistem:

Vključuje vse vrste procesnih cevovodov in industrijskih cevovodov, ki so potrebni v obratu za vrečke brez PVC IV na ključ, kot so prečiščena voda, voda za vbrizgavanje, čista para, hladilna voda, ohlajena voda, stisnjen zrak, industrijska para itd.

Glavne prednosti IVEN Non-PVC soft bag IV raztopine proizvodne linije

100-odstotna izraba filma: brez odpadnega roba med vsakima dvema IV vrečkama, kar zmanjša porabo materiala in energije.

Zanesljiv sistem ogrevanja in varjenja: Poskrbite, da bo stopnja puščanja za IV vrečke manjša od 0,03 %.

Hitra zamenjava: potrebujete le 0,5-1 uro, da preklopite z ene velikosti vrečke za intravensko vbrizgavanje na drugo.

Kompaktna struktura, zmanjšajte dolžino stroja za 1/3, prihranite prostor in obratovalne stroške.

Stabilen sistem delovanja in prenosa: uporabite zasnovo kombiniranih vrat, potrebujete samo 1 nadzorni sistem, 1 HMI in 1 operaterja.

Varna polnilna šoba: Uporabite patentno kontaktno polnjenje, brez prelivanja raztopine, brez nastajanja delcev med postopkom polnjenja IV vrečke.

Samodejno zaznavanje in okvarjen sistem zavrnitve za samodejno zavrnitev nekvalificiranih IV vrečk po varjenju kapice.

Prihranek pri stroških patentno zasnovanih vrečk za inj

Posebna oblika IV vrečke s širino 130 mm, ena IV vrečka lahko prihrani 10 mm film kot drugi dobavitelji.

Brez izgube roba med IV vrečkami in skupinami, 100 % izkoristek filma.

Lahko prihrani 250 iv vrečk več na zvitek filma kot drugi s širino 135 mm

Razpon zmogljivosti naprave IVEN Non-PVC soft bag IV rešitev na ključ

Postavka		Glavna vsebina
Model		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Dejanska proizvodna zmogljivost	100ML	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250ML	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ML	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000ML	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Vir napajanja		3 faze 380V 50Hz
Moč		8KW	22KW	22KW	26KW	32KW	28KW	32KW	60KW
Tlak stisnjenega zraka		Suh in stisnjen zrak brez olja, čistoča je 5 um, tlak je nad 0,6Mpa. Stroj bo samodejno opozoril in se ustavil, ko bo tlak prenizek
Poraba stisnjenega zraka		1000L/min	2000L/min	2200L/min	2500L/min	3000L/min	3800L/min	4000L/min	7000L/min
Čisti zračni tlak		Tlak čistega stisnjenega zraka je nad 0,4Mpa, čistost je 0,22um
Poraba čistega zraka		500L/min	800L/min	600L/min	900L/min	1000L/min	1000L/min	1200L/min	2000L/min
Tlak hladilne vode		>0,5 kgf/cm2 (50 kpa)
Poraba hladilne vode		100 L/H	300 L/H	100 L/H	350 L/H	500 L/H	250 l/h	400 L/H	800 L/H
Poraba dušika		V skladu s posebnimi zahtevami kupca lahko za zaščito stroja uporabimo dušik, tlak je 0,6Mpa. Poraba je manjša od 45L/min
Hrup med vožnjo		<75 dB
Zahteve za sobo		Temperatura okolja mora biti ≤26℃, vlažnost: 45%-65%, maks. vlažnost mora biti manjša od 85%
Skupna velikost		3,26 x 2,0 x 2,1 m	4,72 x 2,6 x 2,1 m	8x2,97x2,1m	5,52 x 2,7 x 2,1 m	6,92 x 2,6 x 2,1 m	11,8 x 2,97 x 2,1 m	8,97 x 2,7 x 2,25 m	8,97 x 4,65 x 2,25 m
Teža		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN Non-PVC mehke vrečke IV rešitev Obrat na ključ vam lahko dobavi različne vrste modelov vrečk

Strokovna tehnična in poprodajna podpora

IVENimajo zelo strokovno tehnično in inženirsko ekipo, lahko naše usposabljanje na kraju samem in poprodajna podpora zagotovita dolgoročno tehnično zagotovilo za vašo tovarno na ključ, ki ni izdelana iz PVC-ja IV:

IVEN Celoten nabor dokumentacije vam lahko pomaga pri pridobivanjuGMP & FDA certifikatenostavno za vašo IV tekočinsko napravo (vključno z IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd. v angleški in kitajski različici):

Stroka in izkušnje IVEN vam lahko pomagajo dokončati celotno tovarno IV rešitev na ključ v najkrajšem času in se izogniti vsem vrstam potencialnih tveganj:

Stranke IVEN čezmorskih farmacevtskih obratov na ključ

Do sedaj smo že zagotovili na stotine kompletov farmacevtske opreme in medicinske opreme v več kot 50 držav.

Medtem smo našim strankam pomagali prizgradili 20+ farmacevtskih in medicinskih obratov na ključv Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajski, Savdski Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., predvsem za IV raztopino, viale in ampule za injiciranje. Vsi ti projekti so našim strankam in njihovi vladi prinesli visoke ocene.

V Nemčijo smo izvozili tudi našo proizvodno linijo IV raztopin.