Tovarna na ključ za IV rešitev iz mehkih vrečk brez PVC-ja

Naprava za IV rešitev na ključ iz mehkih vrečk brez PVC-ja, predstavljena slika

Kratek uvod:

IVEN Pharmatech je pionirski dobavitelj obratov na ključ, ki zagotavlja integrirane inženirske rešitve za farmacevtske tovarne po vsem svetu, kot so intravenske raztopine, cepiva, onkologija itd., v skladu z dobro proizvodno prakso EU, cGMP ameriške agencije FDA, PICS in GMP Svetovne zdravstvene organizacije.

Zagotavljamo najugodnejšo zasnovo projektov, visokokakovostno opremo in prilagojene storitve različnim farmacevtskim in medicinskim tovarnam od A do Ž za raztopine za intravensko dajanje v mehkih vrečkah brez PVC-ja, raztopine za intravensko dajanje v stekleničkah iz PP-ja, raztopine za intravensko dajanje v steklenih vialah, injekcijske viale in ampule, sirupe, tablete in kapsule, vakuumske epruvete za odvzem krvi itd.

Pošljite nam e-pošto

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

IVEN-oviIntegrirane inženirske rešitve za farmacevtske in medicinske tovarne vključujejo čiste sobe, sistem za avtomatsko krmiljenje in spremljanje, sistem za čiščenje farmacevtske vode, sistem za pripravo in transport raztopin, sistem za polnjenje in pakiranje, avtomatski logistični sistem, sistem za nadzor kakovosti, centralni laboratorij itd. IVEN se osredotoča na individualne zahteve strank in skrbno prilagaja inženirske rešitve za uporabnike na:

Predinženirsko svetovanje

Izbira in prilagoditev modela opreme

Validacija opreme in postopka

Trda in mehka dokumentacija

Izbira proizvodnega procesa

Montaža in zagon

Prenos proizvodne tehnologije

Usposabljanje kvalificiranih delavcev in tako naprej

Opis obrata na ključ za izdelavo mehkih vrečk brez PVC-ja

IVEN Pharmatech je pionirski dobavitelj obratov na ključ, ki zagotavlja integrirane inženirske rešitve za farmacevtske tovarne po vsem svetu, kot so intravenske raztopine, cepiva, onkologija itd., v skladu zDobra proizvodna praksa EU, cGMP ameriške FDA, PICS in Dobra proizvodna praksa SZO.

Zagotavljamo najbolj razumno zasnovo projektov, visokokakovostno opremo in prilagojene storitve različnim farmacevtskim in medicinskim tovarnam od A do Ž.Mehka vrečka brez PVC-ja za intravensko raztopino, steklenička iz PP za intravensko raztopino, steklena viala za intravensko raztopino, viala in ampula za injiciranje, sirup, tablete in kapsule, vakuumska epruveta za odvzem krviitd.

Iven ponuja celovite inženirske rešitve za farmacevtske in medicinske ustanove po vsem svetu, ki zajemajo čiste sobe, avtomatizacijo, čiščenje vode ...

Kaj vključuje IVEN projekt IVEN rešitve na ključ z mehkimi vrečkami brez PVC-ja

Koraki delovanja izdelka

1. Proizvodna linija za oblikovanje, polnjenje in tesnjenje mehkih vrečk brez PVC-ja:

Ta linija se uporablja za izdelavo intravenskih vrečk iz folije, ki ni PVC (PP), ter za končno oblikovanje, tiskanje, polnjenje in zapiranje vrečk z istim strojem.
Velikost intravenskih vrečk se giblje od 100 ml do 5000 ml. Za menjavo velikosti potrebujete le pol ure. Ima posebno zasnovo širine 130 mm za varčevanje s folijo, prav tako pa omogoča 100-odstotni izkoristek folije brez odpadnega materiala.

2. Sistem za sterilizacijo:

Uporablja se za sterilizacijo končne intravenske vrečke s pregreto vodo pri 121 ℃. Čas sterilizacije lahko traja od 15 do 30 minut, odvisno od zahtev različnih proizvodnih tehnologij, temperatura sterilizacije pa je nastavljiva.
Opremimo lahko z avtomatskimi stroji za nalaganje in razkladanje intravenskih vrečk, kot možnostjo pa lahko uporabimo tudi avtomatski transportni sistem za sterilizacijske vozičke.

3. Sistem pakiranja:

Lahko zaključi sušenje intravenskih vrečk, odkrivanje puščanja, pregled svetlobe, preoblačenje in pakiranje v kartone.
Opremimo lahko z avtomatskim odpiranjem embalaže, vstavljanjem navodil za uporabo in certifikatov, pakiranjem v embalažo, zapiranjem embalaže, označevanjem, sistemom za sledenje podatkov in sistemom za samodejno zavračanje, ki lahko zavrne embalažo z napačno težo ali embalažo z nekvalificirano etiketo.

4. Farmacevtska obdelava vode:

Vključuje sistem za čiščenje prečiščene vode (2RO+EDI), destilarno vode (WFI) in generator čiste pare. Vključena sta tudi rezervoar za prečiščeno vodo in rezervoar za WFI.

5. Sistem za pripravo raztopin:

Uporablja se za mešanje zdravila z vodo za injiciranje. Opremljeni smo z dvema kompletoma rezervoarjev za pripravo raztopine, z merilno celico Mettler-Toledo in magnetnim mešalnim sistemom.

6. Čista soba in HVAC:

Vključuje stenske plošče za čiste sobe, stropne plošče, okna, vrata, tla, razsvetljavo, klimatsko napravo, HEPA filtre, zračne kanale, alarme, sisteme za samodejno krmiljenje itd. Za zaščito ključnega proizvodnega procesa IV raztopine v okolju razreda C + A.

7. Črna uporabnost

Vključuje sistem zračnega kompresorja in sistem kotla za oskrbo s potrebnim stisnjenim zrakom in paro za proizvodnjo raztopine za mehke vrečke brez PVC-ja.

8. Laboratorij:

Vključuje vse vrste laboratorijskih instrumentov za testiranje in laboratorijsko pohištvo za testiranje vzorcev in surovin v vrečkah za intravensko uporabo, kot so stabilizacijska komora, HPLC, atomska absorpcija, ultravijolični spektrometer, infrardeči spektrometer s Fourierjevo transformacijo itd.

9. Distribucijski in cevovodni sistem:

Vključuje vse vrste procesnih cevovodov in industrijskih cevovodov, potrebnih v obratih na ključ z IV vrečkami brez PVC-ja, kot so prečiščena voda, voda za vbrizgavanje, čista para, hladilna voda, ohlajena voda, stisnjen zrak, industrijska para itd.

Glavne prednosti proizvodne linije IVEN Non-PVC mehke vrečke IVEN

100-odstotni izkoristek folije: med vsakima dvema intravenskima vrečkama ni odpadnega roba, kar zmanjšuje porabo materiala in energije.

Zanesljiv sistem ogrevanja in varjenja: Prepričajte se, da je stopnja puščanja za intravenske vrečke manjša od 0,03 %.

Hitra menjava: Za prehod z ene velikosti intravenske vrečke na drugo potrebujete le 0,5–1 uro.

Kompaktna struktura, zmanjšajte dolžino stroja za 1/3, prihranite prostor v prostoru in stroške delovanja.

Stabilen sistem delovanja in prenosa: uporabite zasnovo s kombiniranimi vrati, potrebujete le 1 krmilni sistem, 1 HMI in 1 operaterja.

Varna polnilna šoba: Uporabite patentirano kontaktno polnjenje, brez prelivanja raztopine, brez nastajanja delcev med polnjenjem intravenske vrečke.

Sistem za samodejno zaznavanje in zavračanje napak samodejno zavrne nekvalificirane intravenske vrečke po varjenju pokrovčka.

Prihranek stroškov IVEN patentno zasnovanih intravenskih vrečk

Posebna zasnova vrečke za intravensko uporabo s širino 130 mm, ena vrečka za intravensko uporabo lahko prihrani 10 mm filma kot drugi dobavitelji.

Brez izgubljenega roba med intravenskimi vrečkami in skupinami, 100-odstotna izkoriščenost folije.

Na zvitek folije lahko prihranite 250 intravenskih vrečk več kot drugi s širino 135 mm

Razpon zmogljivosti IVEN obrata za IVEN rešitev na ključ z mehkimi vrečkami brez PVC-ja

Predmet		Glavna vsebina
Model		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Dejanska proizvodna zmogljivost	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Vir napajanja		3-fazni 380 V 50 Hz
Moč		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Tlak stisnjenega zraka		Suh in brezoljni stisnjen zrak, čistost je 5um, tlak je nad 0,6Mpa. Stroj se bo samodejno opozoril in ustavil, ko bo tlak prenizek.
Poraba stisnjenega zraka		1000 l/min	2000 l/min	2200 l/min	2500 l/min	3000 l/min	3800 l/min	4000 l/min	7000 l/min
Čist zračni tlak		Tlak čistega stisnjenega zraka je nad 0,4 MPa, čistost pa 0,22 μm.
Poraba čistega zraka		500 l/min	800 l/min	600 l/min	900 l/min	1000 l/min	1000 l/min	1200 l/min	2000 l/min
Tlak hladilne vode		>0,5 kgf/cm2 (50 kpa)
Poraba hladilne vode		100 l/h	300 l/h	100 l/h	350 l/h	500 l/h	250 l/h	400 l/h	800 l/h
Poraba dušika		Glede na posebne zahteve stranke lahko za zaščito stroja uporabimo dušik, tlak je 0,6 MPa. Poraba je manjša od 45 l/min.
Hrup pri delovanju		<75 dB
Zahteve za sobo		Temperatura okolja mora biti ≤26 ℃, vlažnost: 45 %–65 %, najvišja vlažnost mora biti manjša od 85 %
Celotna velikost		3,26 x 2,0 x 2,1 m	4,72 x 2,6 x 2,1 m	8x2,97x2,1m	5,52 x 2,7 x 2,1 m	6,92 x 2,6 x 2,1 m	11,8 x 2,97 x 2,1 m	8,97 x 2,7 x 2,25 m	8,97 x 4,65 x 2,25 m
Teža		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN Ne-PVC mehke vrečke IVEN rešitev na ključ vam lahko dobavi različne vrste modelov vrečk

Profesionalna tehnična in poprodajna podpora

IVENImamo zelo profesionalno tehnično in inženirsko ekipo, naše usposabljanje na kraju samem in poprodajna podpora pa vam lahko nudita dolgoročno tehnično zagotovilo za vašo tovarno na ključ za IV tekočine, ki niso iz PVC-ja:

IVEN Celoten nabor dokumentacije vam lahko pomaga priGMP in FDA certifikatza vašo rastlino za intravensko infuzijo (vključno z IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd., tako v angleški kot kitajski različici):

IVEN-ova strokovnost in izkušnje vam lahko pomagajo dokončati celoten obrat za IV raztopine na ključ v najkrajšem možnem času in se izogniti vsem vrstam potencialnih tveganj:

IVEN, stranke v čezmorskih farmacevtskih obratih na ključ

Do sedaj smo že dobavili na stotine kompletov farmacevtske in medicinske opreme v več kot 50 držav.

Medtem smo našim strankam pomagalizgradili več kot 20 farmacevtskih in medicinskih obratov na ključv Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajski, Savdski Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., predvsem za intravenske raztopine, injekcijske viale in ampule. Vsi ti projekti so si prislužili visoke pohvale naših strank in njihovih vlad.

Proizvodno linijo za intravenske raztopine smo izvozili tudi v Nemčijo.