OEB5 Onkološka viala za injiciranje obrat na ključ
IVEN Pharmatechje pionirski dobavitelj obratov na ključ, ki zagotavlja integrirano inženirsko rešitev za svetovno farmacevtsko tovarno, kot so IV raztopine, cepiva, onkologija itd., v skladu z EU GMP, US FDA cGMP, PICS in WHO GMP.
Zagotavljamo najbolj razumno zasnovo projekta, visokokakovostno opremo in prilagojene storitve za različne farmacevtske in medicinske tovarne od A do Ž za raztopino za intravensko mehko vrečko brez PVC-ja, raztopino za intravensko steklenico PP, raztopino za intravensko stekleno vialo, vialo za injiciranje in ampulo, Sirup, tablete in kapsule, vakuumska epruveta za odvzem krvi itd.
Kaj vključuje IVEN Injectable oncology vial obrat na ključ:
Integrirane inženirske rešitve IVEN za tovarno farmacevtskih onkoloških vial za injiciranje vključujejo čisti prostor, sistem za samodejni nadzor in spremljanje, sistem za pripravo farmacevtske vode, sistem za pripravo in distribucijo raztopine, pranje vial - sterilizacija in depirogenacija - polnjenje - zamašitev - zapiranje - zunanje pranje, zamrzovanje sušilni sistem, izolacijski sistem, pakirni sistem, avtomatski logistični sistem, sistem za nadzor kakovosti, centralni laboratorij itd. Osredotočen na individualne zahteve strank, IVEN natančno prilagaja inženirske rešitve uporabnikom na:
1. Pranje onkoloških vial za injiciranje - sterilizacija in depirogenizacija - polnjenje - zamašitev - zapiranje - proizvodna linija za zunanje pranje:
Ta linija se uporablja za proizvodnjo onkoloških vial za injiciranje, ki jih sestavlja 5 strojev: vertikalni ultrazvočni pralni stroj s popolnim servo pogonom, tunel za sterilizacijo in depirogenacijo s kroženjem vročega zraka, stroj za polnjenje in zamašitev vial s polnim servo pogonom, stroj za zapiranje vial in zunanji pralni stroj.
Po polnjenju bo šel v polzamašitev in pripravljen za sušenje z zamrzovanjem, nato se bo premaknil v stroj za zapiranje, nato pa bo šel v zunanji pralni stroj. Za polnilni stroj uporabljamo spletni sistem tehtanja, nekvalificirani izdelki bodo samodejno zavrnjeni.
1. Pranje
2. Sterilizacija in depirogenacija
3. Polnjenje in zamašek
4. Zapiranje
5. Zunanje pranje
6. končano
2. Zamrzovalni sušilnik in sistem za samodejno nakladanje in razkladanje:
Pri liofiliziranih izdelkih se po polnjenju in delnem zamašku avtomatsko prenesejo v zamrzovalni sušilnik (liofilizator) prek sistema za samodejno nalaganje, po liofilizaciji pa se s sistemom za samodejno razkladanje prenesejo v stroj za zapiranje.
3. Izolacijski sistem:
Ker je onkologija strupen izdelek, lahko opremimo z izolatorjem, da zaščitimo operaterje pred izdelki in zagotovimo, da je proizvodni proces popolnoma zaščiten z izolacijskim sistemom.
Kratek uvod
1. Operater je popolnoma ločen od ključnega sterilnega proizvodnega območja.
2.Raven notranjega proizvodnega območja. Zunanja čista soba ravni C/D.
3. Izolator lahko odprete samo po zaustavitvi sistema, za ponovni zagon je potrebna avtentikacija.
4. Prilagodite HPVS za notranjo sterilizacijo.
5. Zaprt cirkulacijski sistem.
6. Sprejmite dovod zraka HEPA, membrana lahko zaščiti enakomeren pretok zraka in filter.
7. Brezšivna notranja struktura, zaokroževanje.
8. Uporabite napihljivo tesnilo za odprta vrata in okna z rokavicami.
9. Za strupene izdelke uporabite zasnovo vrečka v vrečki ven.
Druge funkcije
1.CIP/SIP sistem (SIP by VHP).
2. Spletno spremljanje števca delcev.
3.Vzorčevalnik živih delcev v zraku.
4. Generator uparjenega vodikovega dioksida.
5. Detektor puščanja rokavic.
6.Anemometer.
7.H/T senzor.
8. Ocena ATEX.
9. Modul za testiranje sterilnosti Equinox.
10. Naprava za vzorčenje zraka.
11. Ohišje za menjavo filtra vrečka v vrečki.
4. sistem pakiranja:
Konča lahko samodejni svetlobni onkološki pregled viale za injiciranje, pregled puščanja, označevanje, pretisni omot s primarno kartonsko embalažo in kartonsko embalažo za pošiljanje.
Opremimo lahko s samodejnim odpiranjem škatle za pošiljanje, navodilom za uporabo in vstavljanjem certifikatov, pakiranjem kartona, tesnjenjem kartona, označevanjem, sistemom za sledenje podatkov in sistemom za samodejno zavračanje, ki lahko zavrne škatle z napačno težo ali tiste z nekvalificirano oznako.
5. Farmacevtska obdelava vode:
Vključuje obdelavo prečiščene vode (2RO+EDI), destilator vode (WFI) in generator čiste pare. Vključena sta tudi rezervoar PW in rezervoar WFI.
6. Čista soba in HVAC
Vključuje stenske plošče čistih prostorov, stropne plošče, okna, vrata, tla, razsvetljavo, enoto za obdelavo zraka, HEPA filtre, zračne kanale, alarme, samodejni nadzorni sistem itd. .
7. Črni pripomoček
Vključuje sistem zračnega kompresorja in sistem kotla za dobavo potrebnega stisnjenega zraka in pare za onkološko proizvodnjo vial za injiciranje.
8.Laboratorij
Vključuje vse vrste instrumentov za laboratorijsko testiranje in laboratorijsko pohištvo za testiranje onkoloških vzorcev vial za injiciranje in surovin, kot so stabilnostna komora, HPLC, atomska absorpcija, ultravijolični spektrometer, infrardeči spektrometer s Fourierjevo transformacijo itd.
9. Distribucijski in cevovodni sistem
Vključuje vse vrste procesnih cevovodov in industrijskih cevovodov, potrebnih v onkološkem obratu za injiciranje vial na ključ, kot so prečiščena voda, voda za vbrizgavanje, čista para, hladilna voda, ohlajena voda, stisnjen zrak, industrijska para itd.
IVENimajo zelo strokovno tehnično in inženirsko ekipo, lahko naše usposabljanje na kraju samem in poprodajna podpora zagotovita dolgoročno tehnično zagotovilo za vašo tovarno na ključ, ki ni izdelana iz PVC-ja IV:
IVEN Celoten nabor dokumentacije vam lahko pomaga pri pridobivanjuGMP & FDA certifikatenostavno za vašo IV tekočinsko napravo (vključno z IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd. v angleški in kitajski različici):
Stroka in izkušnje IVEN vam lahko pomagajo dokončati celotno tovarno IV rešitev na ključ v najkrajšem času in se izogniti vsem vrstam potencialnih tveganj:
IVENimajo zelo strokovno tehnično in inženirsko ekipo, lahko naše usposabljanje na kraju samem in poprodajna podpora zagotovita dolgoročno tehnično zagotovilo za vašo tovarno na ključ, ki ni izdelana iz PVC-ja IV:
Do sedaj smo že zagotovili na stotine kompletov farmacevtske opreme in medicinske opreme v več kot 50 držav.
Medtem smo našim strankam pomagali prizgradili 20+ farmacevtskih in medicinskih obratov na ključv Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajski, Savdski Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., predvsem za IV raztopino, viale in ampule za injiciranje. Vsi ti projekti so našim strankam in njihovi vladi prinesli visoke ocene.
V Nemčijo smo izvozili tudi našo proizvodno linijo IV raztopin.
Indonesia IV obrat za steklenice na ključ
Tovarna steklenic Vietnam IV na ključ
Uzbekistan IV obrat za steklenice na ključ
Tajska Viala za injiciranje obrat na ključ
Tovarna steklenic Tadžikistan IV na ključ
