OEB5 injicirna onkologija viala na čimer na ključ
Iven PharmaTechje pionirski dobavitelj obratov na ključ, ki zagotavlja integrirano inženirsko rešitev za svetovno farmacevtsko tovarno, kot so rešitev IV, cepivo, onkologija itd., V skladu z EU GMP, ameriškim FDA CGMP, PICS in WHO GMP.
Ponujamo najbolj razumno zasnovo projekta, visoko kakovostno opremo in prilagojeno storitev različnim farmacevtskim in medicinskim tovarnam od A do z za raztopino mehke vrečke, ki ni PVC, raztopina PP Bottle IV, raztopina steklene viale IV, injekcijska viala in ampoule, sirum, tablete in kapsule, cevi za zbiranje krvi vakuumske krvi itd.
Kaj iven injekcijsko onkološko vialoško obratovanje vključuje:
Iverjeve integrirane inženirske rešitve za farmacevtsko injicirajočo onkološko vialoško tovarno vključujejo čisti prostor, samodejno krmiljenje in sistem za spremljanje, sistem za čiščenje farmacevtske vode, sistem za pripravo in distribucijo rešitev, pranje viale - sterilizacijo in depirogenacijo - sistem za navajanje, ki se nanaša na hitrost, samodejne sisteme za samodejne logistike, itd. Posamezne zahteve strank, Iven natančno prilagodi inženirske rešitve za uporabnike:
1. INJEKCIALNA ONCOLOGIJA VIALNI PRAVI - STERILIZIRANJE IN DEPIROGENACIJA - Nadevanje - Zamašek - CAPPING - Zunanja proizvodna linija pranja:
Ta linija se uporablja za izdelavo injekcijskih onkoloških vialov, ki jih sestavlja 5 strojev: polno servo navpični ultrazvočni pralni stroj, predor za sterilizacijo in depirogenacijo vročega zraka, predor za polnjenje polnjenja s polnim servo, vialnim strojem in zunanjim pralnim strojem.
Po polnjenju bo šlo na pol zamakanje in pripravljeno za sušenje zamrznitve, nato pa se premaknite na zakrivni stroj, po tem pa bo šel na zunanji pralni stroj. Sprejemamo spletni sistem za tehtanje za polnilni stroj, nekvalificirani izdelki bodo samodejno zavrnjeni.
1. pranje
2. steriliziranje in depirogenacija
3. Polnjenje in zamašek
4. CAPPING
5. Zunanje pranje
6. Končano
2. Freeze sušilnika in samodejno nalaganje in razkladanje sistem:
Za liofilizirane izdelke se bo po polnjenju in polčasu preneslo, da se samodejno zamrzne sušilnika (liofilizator) prek sistema samodejnega nalaganja, po liofiliziranem sistemu, ki ga bo preneslo, da bo stroj za samodejno raztovarjanje prepeljal na stroj.
3.Izolacijski sistem:
Ker je onkologija strupen, se lahko opremimo z izolatorjem, da preprečimo varnost operaterjev pred izdelki, da se prepričamo, da je proizvodni postopek v celoti zaščiten v izolacijskem sistemu.
Kratek uvod
1.Operator je popolnoma ločen od ključnega sterilnega proizvodnega območja.
2. Notranja proizvodna območje ravni. C/D Raven Zunanja čista soba.
3. Po zaustavitvi sistema lahko odprete izolator, za ponovni zagon je potrebna overjanje.
4. KUSTOMIZITE HPV za notranjo sterilizacijo.
5. Zasedeni cirkulacijski sistem.
6. ADOPT HEPA VOZILO ZA VZDRŽEVANJE, MEMBRANA lahko ščiti enakomerni pretok zraka in filter.
7. Brezhibna notranja struktura, zaokroževanje.
8. ADOPT napihljivega tesnila tako za okna odprtih vrat kot za rokavice.
9. Za strupene izdelke uporabite torbico v torbici.
Druge funkcije
1.CIP/SIP sistem (SIP za VHP).
2. Nadzorni del delcev na spletu.
3.ARBORNE PRIMERJAVITEV DOLOČENJA.
4.Paporiziran generator vodikovega dioksida.
5.Leak detektor rokavic.
6.anemometer.
7.H/T senzor.
8.ATEX Ocena.
9. Equinox preskusni modul sterilnosti.
10. Naprava za vzorčenje.
11. BAG-IN-BAG-OUT Filter, ki spreminja ohišje.
4.Paking sistem:
Lahko zaključi injekcijsko vialno onkologijo samodejni pregled svetlobe, pregled puščanja, označevanje, pretisne omote s primarno pakiranjem škatle in pakiranje škatle za pošiljanje.
Opredelimo lahko z odpiranjem samodejnega pošiljanja kartonov, priročnikom za navodila in vstavljanjem potrdil, pakiranjem škatle, tesnjenju škatle, označevanju, sistemu za sledenje podatkov in sistemom za zavrnitev samodejnega zavrnitve, ki lahko škatle zavrne z napačno težo ali tistih z nekvalificirano nalepko.
5. FARMACEUTIČNA ČASTAVA VODE:
Vključuje prečiščeno čiščenje vode (2ro+EDI), vodno destilarno (WFI) in čisti generator pare. Vključen je tudi PW Tank in WFI Tank.
6. Clean Room & HVAC
Vključuje stenske plošče s čisto sobo, stropne plošče, okna, vrata, tla, razsvetljavo, enoto za ravnanje z zrakom, filtre HEPA, zračni kanali, alarmantni sistem samodejnega krmiljenja itd. Za ohranitev procesa proizvodnje viale v injekcijskem vialu, zaščitenem v okolju razreda C +.
7. Black Utility
Vključuje zračni kompresorski sistem in kotlovski sistem za dobavo potrebnega stisnjenega zraka in pare za proizvodnjo vialne onkologije.
8.laboratorij
Vključuje vse vrste laboratorijskih instrumentov za testiranje in laboratorijsko pohištvo za testiranje vzorcev viale in surovine, kot so stabilnostna komora, HPLC, atomska absorpcija, ultravijolični spektrometer, Fourier Transform infrardeči spektrometer itd.
9.Digracija in cevovodni sistem
Vključuje vse vrste procesnega cevovoda in industrijskega cevovoda, ki je potreben v nabrežju viale, ki jo je mogoče injicirati, kot so očiščena voda, voda vbrizgavanja, čista para, hladilna voda, ohlajena voda, stisnjena zrak, industrijska para itd.
IvenImejte zelo profesionalno tehnično in inženirsko ekipo, naša usposabljanje na kraju samem in podpora poprodajnikom lahko daje dolgoročno tehnično zagotovilo za vašo tekočo rastlino, ki ni PVC IV:
Celoten obseg dokumentacije vam lahko pomagaPotrdilo GMP & FDAZa vašo tekočo rastlino IV enostavno (vključno z IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd. Tako v angleški kot v kitajski različici):
Poklic in izkušnje vam lahko pomagajo v najkrajšem času dokončati celotno raztopino IV Rešitev in se izognete vsem vrstam potencialnih tveganj:
IvenImejte zelo profesionalno tehnično in inženirsko ekipo, naša usposabljanje na kraju samem in podpora poprodajnikom lahko daje dolgoročno tehnično zagotovilo za vašo tekočo rastlino, ki ni PVC IV:
Do zdaj smo že na stotine farmacevtske opreme in medicinske opreme že zagotovili več kot 50 državah.
Medtem smo pomagali svojim strankamZgrajene 20+ farmacevtskih in medicinskih rastlin na ključV Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajskem, Savdskem, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., Predvsem za IV raztopino, injekcijske viale in ampule. Vsi ti projekti so osvojili naše stranke in njihove vladne visoke pripombe.
Izvozili smo tudi svojo proizvodno linijo IV rešitev v Nemčijo.
Indonesia IV Steklenična rastlina
VIEETNAM IV Steklenična rastlina
Uzbekistan IV Steklenična rastlina
Tajska vbrizgava vialoška rastlina
Tadžikistan IV Steklenična rastlina
