Severna Amerika
Projekt IVEN Pharmatech za vbrizgavanje vrečk v ZDA, prvi farmacevtski projekt na ključ v Združenih državah Amerike, ki ga je izvedlo kitajsko podjetje, je bil pred kratkim končan. To pomeni pomemben mejnik v kitajski farmacevtski industriji.
IVEN je to sodobno tovarno zasnoval in zgradil v strogem skladu z ameriškim standardom CGMP. Tovarna je skladna s predpisi FDA, USP43, smernicami ISPE in zahtevami ASME BPE ter je bila validirana s sistemom vodenja kakovosti GAMP5, kar omogoča celovit sistem nadzora kakovosti, ki zajema celoten proces od ravnanja s surovinami do skladiščenja končnih izdelkov.
Ključna proizvodna oprema vključuje tehnologijo avtomatizacije: polnilna linija uporablja celoten sistem povezovanja procesov tiskanja, izdelave vrečk in polnjenja, sistem za doziranje tekočin pa izvaja čiščenje in sterilizacijo CIP/SIP ter je opremljen z napravo za zaznavanje puščanja visokonapetostnih razelektritev in večkamernim avtomatskim strojem za svetlobni pregled. Pakirna linija na zadnji strani dosega visoko hitrost delovanja 70 vrečk/min za 500 ml izdelke, pri čemer vključuje 18 procesov, kot so samodejno pakiranje v blazinaste vrečke, inteligentno paletiranje ter spletno tehtanje in zavrženje. Vodni sistem vključuje pripravo čiste vode s kapaciteto 5 t/h, stroj za destilirano vodo s kapaciteto 2 t/h in generator čiste pare s kapaciteto 500 kg, s spletnim spremljanjem temperature, skupnega organskega ogljikovega hidrata in drugih ključnih parametrov.
Obrat je skladen z mednarodnimi standardi, kot so FDA, USP43, ISPE, ASME BPE itd., in je prestal validacijo sistema vodenja kakovosti GAMP5, ki tvori celoten sistem nadzora kakovosti od predelave surovin do skladiščenja končnih izdelkov, s čimer zagotavlja, da končni sterilizirani izdelki z letno proizvodno zmogljivostjo 3000 vrečk/uro (specifikacija 500 ml) ustrezajo svetovnim regulativnim zahtevam za farmacevtske izdelke.
Srednja Azija
V petih državah Srednje Azije se večina farmacevtskih izdelkov uvaža iz tujine. Po več letih trdega dela smo pomagali strankam, da so farmacevtska podjetja v teh državah domačim uporabnikom zagotovila cenovno dostopne izdelke. V Kazahstanu smo zgradili veliko integrirano farmacevtsko tovarno, vključno z dvema proizvodnima linijama za mehke vrečke za intravensko raztopino in štirimi proizvodnimi linijami za ampulno injiciranje.
V Uzbekistanu smo zgradili farmacevtsko tovarno za intravensko raztopino iz polipropilenskih steklenic, ki lahko letno proizvede 18 milijonov steklenic. Tovarna jim ne prinaša le znatnih gospodarskih koristi, temveč omogoča tudi lokalnemu prebivalstvu dostop do cenovno dostopnejše zdravstvene oskrbe.
Rusija
V Rusiji je farmacevtska industrija sicer dobro uveljavljena, vendar je večina uporabljene opreme in tehnologije zastarele. Po večkratnih obiskih evropskih in kitajskih dobaviteljev opreme nas je največji farmacevtski proizvajalec injekcijskih raztopin v državi izbral za svoj projekt intravenske raztopine iz polipropilenskih steklenic. Obrat lahko proizvede 72 milijonov polipropilenskih steklenic na leto.
Afrika
V Afriki so številne države v fazi razvoja in mnogi ljudje nimajo zadostnega dostopa do zdravstvene oskrbe. Trenutno v Nigeriji gradimo farmacevtsko tovarno za proizvodnjo mehkih vrečk za intravensko dajanje, ki bo zmožna proizvesti 20 milijonov mehkih vrečk na leto. Veselimo se gradnje še več visokokakovostnih farmacevtskih tovarn v Afriki. Upamo, da bomo pomagali afriškim ljudem z zagotavljanjem opreme, ki bo omogočila proizvodnjo varnih farmacevtskih izdelkov.
Bližnji vzhod
Farmacevtska industrija na Bližnjem vzhodu je še v povojih, vendar se sklicujejo na standarde, ki jih je v ZDA določila FDA za kakovost medicinskih izdelkov. Ena od naših strank iz Savdske Arabije je naročila celovit projekt na ključ z mehkimi vrečkami za intravensko dajanje, ki lahko proizvede več kot 22 milijonov mehkih vrečk letno.
V drugih azijskih državah ima farmacevtska industrija trdne temelje, vendar se mnoga podjetja težko postavijo v tovarne visokokakovostnih intravenskih raztopin. Ena od naših indonezijskih strank se je po krogih izbora odločila za izdelavo visokokakovostne farmacevtske tovarne za intravenske raztopine. Zaključili smo 1. fazo projekta na ključ, ki omogoča proizvodnjo 8000 steklenic na uro. 2. faza, ki bo omogočila 12.000 steklenic na uro, se je začela montaža konec leta 2018.